技术摘要：
本发明公开了一种冻干粉针的加工工艺,包括以下步骤：a.将饮用水反渗透处理制成纯化水；b.将纯化水进行多效蒸馏得到注射用水；c.将药物原料称重和ph调节剂放入到搅拌装置，并将步骤b中的注射用水一同放入搅拌装置进行搅拌；e.将活性炭加入到搅拌装置内进行搅拌静置；f.  全部
背景技术：
冻干粉针是在无菌环境下将药液冷冻干燥，将原料药“掺”在某些辅料或溶在某些 溶媒中，经过一定的加工处理制成不同形式的制剂。一般药液的冷冻干燥是通过冻干机实 现。 冻干机是利用真空冷冻干燥原理，将含水物质进行降温冻结成固态，然后在真空 的条件下使水蒸汽直接从固态中升华出来的用于冻干含水物质的机器。现有的冻干粉针加 工一般是将药液注入到管制瓶内，再人工将管制瓶逐个放入到冻干机内，劳动效率低下，劳 动强度较大。且操作人员直接与药品接触，易污染药品，影响药品质量。
技术实现要素：
本发明为了克服现有技术的不足，提供一种加工效率高、不易污染药品的冻干粉 针的加工工艺。 为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种冻干粉针的加工工艺,包括以 下步骤： a.将饮用水反渗透处理制成纯化水； b.对步骤a中的部分纯化水进行多效蒸馏得到注射用水； c.将药物原料称重放入到搅拌装置，并将步骤b中的注射用水一同放入搅拌装置进行 搅拌； d.将ph值调节剂放入到搅拌装置内进行ph值调节; e.将活性炭加入到搅拌装置内进行搅拌静置； f.将步骤e中得到溶液过滤得到药液； g.对管制瓶进行清洗消毒； h.将消毒后的管制瓶摆放在固定装置上； i.通过灌装装置将药液注射到管制瓶内； j.通过胶塞装置将胶塞插入到管制瓶瓶口； k.通过移动装置移动固定装置将固定装置摆放到固定架上； l.重复步骤h-k，将多个固定装置摆放到固定架上； m.将固定架送入到冻干机内进行冷冻干燥； n.将冷冻干燥完成后的管制瓶取出进行轧盖，将铝盖固定在管制瓶开口处； o.将轧盖完成的管制瓶进行包装；本发明在注射药液前就将管制瓶固定完成，且在灌 装完毕后自动将管制瓶摆放在固定架上，将固定架整体送入到冻干机内即可，则从药液灌 装到冻干完成，都不与操作人员直接接触，避免药品遭到污染；而且通过固定架可将管制瓶 一次性全部放入和取出，既降低了劳动强度，提高了劳动效率，还使管制瓶始终保持站立， 4 CN 111568762 A 说　明　书 2/7 页 便于后续轧盖。 进一步的，所述步骤g中具体清洗消毒步骤包括：先采用纯化水对管制瓶冲洗，再 采用注射用水对管制瓶内壁冲洗，然后将管制瓶放入到干热灭菌柜内进行灭菌消毒。 进一步的，所述步骤m中具体冷冻干燥过程包括：将管制瓶放入冻干机内，冻干机 内部温度保持在0℃，保持时间0-4h，将冻干机内部温度将至-40--45℃，保持4-12h，抽真空 至-300--600mmHg，保持5-16h，然后升温干燥，干燥时间为24h。 进一步的，干燥温度低于35℃。 进一步的，所述步骤h中固定装置包括均匀设有多个固定孔的固定板、对称设于所 述固定孔内的弧形夹板及均匀设于所述弧形夹板上的多个第一弹性件，所述固定孔设有与 弧形夹板配合的安装槽，所述弧形夹板顶部设有第一倾斜面，且其侧面为竖直面；则管制瓶 具体固定步骤包括：先将管制瓶底部插入到固定孔内，向下按压管制瓶，管制瓶底部将推动 弧形夹板向安装槽内移动，继续向下按压管制瓶，管制瓶底部将与固定孔底部接触，管制瓶 外壁将与弧形夹板竖直面接触；通过第一弹性件推动弧形夹板，可将弧形夹板的竖直面紧 密贴合在管制瓶外壁，进而将管制瓶固定在固定孔，以免在移动固定板时管制瓶发生晃动 倾倒，且通过两个弧形夹板对管制瓶的推动夹持，可以自动对管制瓶的位置进行调节，使管 制瓶位于固定孔的正中心，保证了管制瓶的定位准确性，便于后续灌装和胶塞；弧形夹板顶 部设置第一倾斜面，使得管制瓶挤压弧形夹板顶部时会推动滑行夹板向安装槽内移动，便 于将管制瓶固定，降低了固定难度，在固定管制瓶时只需放入固定孔内按压即可；弧形夹板 侧面为竖直面可以使弧形夹板可好的贴合在管制瓶外壁上。 所述移动装置包括第一驱动辊、套设于所述第一驱动辊上的传送带、设于所述传 送带上的端部限位板和对称设于所述传送带两侧的侧面限位板及驱动所述第一驱动辊转 动的第一驱动件；则具体移动步骤包括：将固定板放置在侧面限位板和端部限位板之间，启 动第一驱动件带动传送带转动，传动带带动固定板移动；通过设置端部限位板和侧门限位 板可以避免固定板相对传送带发生滑动，保证管制瓶定位的精准性。 所述步骤j中胶塞装置包括设有放置腔的储物板、均匀设于所述放置腔内的多个 挡板、与所述挡板配合的推板、用于连接推板的驱动板、设于所述驱动板两侧的滑杆、套设 于所述滑杆上第二弹性件、压杆及驱动所述压杆上下移动的第二驱动件，所述储物板上设 有与压杆配合的出料孔；则具体插入胶塞的步骤为：将胶塞放入挡板间，第二弹性件将拉动 驱动板移动，带动推板移动，推板将推动胶塞移动到出料孔上方，胶塞将从出料孔掉落到管 制瓶开口处，启动第二驱动件下移压杆，驱动胶塞进入到管制瓶内。 所述步骤k中的固定架包括放置板、对称设于所述放置板上的固定柱、套设于所述 固定柱上的第三弹性件、套设于所述固定柱上的环形挡板、设于所述固定板上与固定柱配 合的插孔、用于引导插孔与固定柱对准的引导组件及用于分离隔开固定板的分隔组件；具 体摆放步骤包括：将固定板引导移动到固定柱上方，并使插孔与固定柱对准，然后固定板自 由下落，固定柱插入到插孔内，固定板将下压环形挡板沿固定柱滑动，进而固定板固定在两 固定柱上；可自动将固定板固定在固定柱上，便于后续送料和出料；通过设置第三弹性件和 环形挡板可对掉落的固定板起到缓冲作用，可以使得固定板沿固定柱缓慢滑落；且在出料 将上层固定板取下时将自动将下层固定顶起，便于将固定板取出。 所述引导组件包括与所述传送带配合的下支撑板、设于所述下支撑板上方的上支 5 CN 111568762 A 说　明　书 3/7 页 撑板、均匀对称设于下支撑板两侧的下压辊、均匀对称设于所述上支撑板两侧的上压辊、驱 动所述上压辊转动的第三驱动件及用于连接下压辊与下支撑板的连接部件；则具体引导步 骤包括：传送带转动将固定板前端移动到上压辊和下压辊之间，启动第三驱动件带动上压 辊转动，进而驱动固定板沿下支撑板向右滑动到固定板右侧插孔与右侧固定柱对准，固定 板左侧将从上支撑板和下支撑板之间脱落，固定板将自由掉落；通过上下压辊夹持固定板 两侧，既不影响固定板正常移动，还可以避免固定板倾斜，使固定板保持水平运动。 所述分隔组件包括对称设于所述放置板上的安装架、设于所述安装架上的第二驱 动辊、套设于所述第二驱动辊上的输送带、对称设于所述第二驱动辊两端上的转轴、套设于 所述转轴上的第四弹性件及均匀设于所述输送带上的多个分隔板，所述分隔板设有与固定 柱配合的圆孔；通过分隔板可以将固定板逐层分隔开来，以免相邻固定板堆积在一起损坏 管制瓶。 综上所述，本发明在注射药液前就将管制瓶固定完成，且在灌装完毕后自动将管 制瓶摆放在固定架上，将固定架整体送入到冻干机内即可，则从药液灌装到冻干完成，都不 与操作人员直接接触，避免药品遭到污染；而且通过固定架可将管制瓶一次性全部放入和 取出，既降低了劳动强度，提高了劳动效率，还使管制瓶始终保持站立，便于后续轧盖。 附图说明 图1为本发明的结构示意图。 图2为图1的A处的放大图。 图3为图1的B处的放大图。 图4为图1的C处的放大图。 图5为图1的D处的放大图。 图6为图1的E处的放大图。 图7为本发明固定板的结构示意图。 图8为图7的A处的放大图。 图9为储物板的结构示意图。 图10为储物板的剖视图。 图11为图10的A处的放大图。 图12为下支撑板的结构示意图。 图13为下支撑板的剖视图。 图14为图13的A处的放大图。