技术摘要：
本发明公开了一种改善精子质量的组合物及其制备方法和应用，涉及保健食品领域。左旋肉碱540份、L‑抗坏血酸40份、维生素E粉5.6份、雨生红球藻粉200份、叶酸0.12份、牛磺酸26份、黄精粉200份、牡蛎粉60份、蛹虫草粉160份、大豆分离蛋白1500份、浓缩乳清蛋白5000份和富锌 全部
背景技术：
国家卫健委发布的数据显示，中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的2.5％-3％ 攀升到近年12％-15％左右，患者人数超5000万，平均每8对夫妻中，就有一对深受不孕不育 困扰，不孕不育已成为肿瘤、心血管之外的第三大疾病。可以看出，近年来我国的不孕不育 率上涨幅度加快。而随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因，不孕夫妇人数还在增 加。 目前对于不育患者的治疗中，西医的治疗方案单一，往往只针对单一病变组织对 症治疗，无法达到全面治疗的效果，并且对于少弱精子症通常使用激素治疗，存在着不同程 度的副作用。中医治疗常从温补益肾、滋阴补肾两方面下手，但中药产品良莠不齐，且需要 长期服用，见效缓慢。 因此，提供一种见效快，可全面改善不育状况的产品是本领域亟需解决的问题。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明提供一种改善精子质量的组合物及其制备方法和应用。 为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案： 一种改善精子质量的组合物，包括以下重量份的原料：左旋肉碱540份、L-抗坏血 酸40份、维生素E粉5.6份、雨生红球藻粉200份、叶酸0.12份、牛磺酸26份、黄精粉200份、牡 蛎粉60份、蛹虫草粉160份、大豆分离蛋白1500份、浓缩乳清蛋白5000份和富锌型食用酵母 粉162份。 采用上述技术方案的有益效果为： 人体代谢过程中产生的自由基，不仅可引起生物膜脂质过氧化，破坏细胞膜的结 构和功能，形成脂褐素，而且可以使蛋白质变形，酶和激素失活，免疫力下降，代谢失常，促 使机体衰老。自由基还可以引起精子DNA的碎裂，降低精子活力和影响顺利受精。本发明改 善精子质量的组合物从“抗氧化”入手，包括多种来源的抗氧化成分，抵抗机体产生的内源 性自由基，减少氧化应激对精子细胞功能的损伤，改善精子质量；同时含有多种对男性生殖 器官和生殖细胞有益的功能因子，可强化睾丸功能，改善男子精子活力和增加精子数量；还 含有优质蛋白质，为精子细胞的生长、发育提供不可缺少的精华物质支持，并与本发明其他 功效成分发挥协同增效的作用。可有效改善因精子缺陷引起的不育状况。 本发明所述改善精子质量的组合物添加叶酸：叶酸可参与遗传物质和蛋白质的代 谢，影响机体繁殖性能，提高机体免疫力。叶酸是由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组 成的一种水溶性B族维生素，为胎儿机体细胞生长和繁殖必须物质。叶酸在二氢叶酸还原酶 及维生素B12的作用，形成四氢叶酸(THFA)，四氢叶酸进一步结合成四氢叶酸类辅酶，传递 3 CN 111567793 A 说 明 书 2/6 页 一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。四氢叶酸在丝氨酸转羟基酶的 作用下，形成N5 ,10甲烯基四氢叶酸，能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸 (dTMP)，后者可参与细胞的DNA合成，促进细胞的分裂与成熟。男性体内叶酸水平低，可导致 精子数量减少或精子活力降低，出现精子质量差，死精等症状。 添加牛磺酸：是人体必需氨基酸，具有维持正常生殖功能，促进有机体免疫力的增 强和抗疲劳的作用。牛磺酸在细胞的渗透作用中起重要的维持作用。生物体内细胞的膜是 渗漏的，细胞可以通过膜吸收或释放水，这取决于细胞周围水的多少。若吸收的水太多，则 会显著改变细胞的体积，最终改变细胞的形状。因而细胞同时还具有传感器调节机制，可以 补偿细胞周围渗透环境的变化，而牛磺酸正是在传感器机制中发挥重要作用，其通过控制 渗透作用，维持细胞体积的平衡。具体到精子细胞，当精子通过不同的渗透环境时，细胞内 牛磺酸的水平发生变化，来平衡精子细胞体积的变化。这防止了由水的流入或流出引起的 形状的过度变化，允许精子在困难的环境条件下成功地完成受精。然而精子本身是不能合 成牛磺酸的，它是在通过男性生殖道时吸收牛磺酸而获得的，因此男性体内牛磺酸含量的 高低对顺利受精发挥重要作用。 添加黄精粉：黄精粉为百合科植物黄精的根茎加工的细粉。黄精味甘，性平，具有 滋肾填精，补气养阴之功效。黄精还具有抗氧化、抗辐射的作用，可增加前列腺-贮精囊质 量，发挥雄性激素的作用，进一步提高精子密度、精子总数、活力、活动率，并可显著降低精 子的畸形率和碎片率。 添加牡蛎粉：牡蛎为海产软体动物，富含优质蛋白和多种微量元素，特别是锌元 素，一方面，锌是睾丸内制造精子的生精上皮必需的原料之一，缺锌会使性激素分泌减少， 从而导致性功能低下、睾丸缩小、精子数目减少。缺锌还会影响精子的生成、成熟。另一方 面，锌还直接参与精子的糖酵解和氧化过程，保持精子细胞膜的完整性和通透性，并维持精 子活力。缺锌会使精子活力下降，造成男性不育。 添加蛹虫草粉：蛹虫草又名北冬虫夏草，既能补肺阴，又能补肾阳，具有改善肾虚， 阳痿遗精，腰膝酸痛等症状的功效。 添加左旋肉碱：左旋肉碱是脂肪代谢的辅助因子，可以改善细胞的氧化代谢，通过 对三羧酸循环的作用，恢复活性氧自由基的生理浓度，清除过多的自由基，并拮抗活性氧自 由基对各级生殖细胞的损害，减少生精细胞凋亡。 添加L-抗坏血酸：L-抗坏血酸是人体必需的营养物质之一，也是体内水溶性抗氧 化物之一，减轻抗坏血酸过氧化酶基底的氧化应力，减少自由基对精子细胞膜脂质过氧化， 维护正常的细胞功能。 添加雨生红球藻粉：雨生红球藻粉主要功效成分为虾青素，是一种类胡萝卜素，具 有超强的抗氧化能力，可以有效的清除细胞内外过多的活性氧自由基，避免机体产生氧化 应激反应，减少精子脂质膜、蛋白质和DNA的氧化损伤，增强精子细胞内线粒体、内质网等细 胞器的功能。 添加维生素E粉：维生素E是一种脂溶性维生素，具有超强的抗氧化能力，可清楚机 体产生的自由基。同时维生素E还可促进男性的生殖功能，它能促进性激素分泌，强化睾丸 功能，改善男子精子活力和增加精子数量。 添加大豆分离蛋白、浓缩乳清蛋白和富锌型食用酵母粉：大豆分离蛋白、浓缩乳清 4 CN 111567793 A 说 明 书 3/6 页 蛋白和富锌型食用酵母粉均富含丰富的优质蛋白质，蛋白质是组成人体一切细胞、组织的 重要成分，是保证机体健康最重要的营养物质，维持和修复机体以及细胞生长所必需的，是 生命活动的主要承担者。蛋白质在体内被降解产生的小肽和氨基酸是人体生长、发育、生育 等生命活动不可缺少的精华物质。对于本发明其他功效成分的发挥可起到协同增效的作 用。 优选的，本发明一种改善精子质量的组合物，还包括以下重量份的原料，山梨糖醇 4038.4份、麦芽糊精7947.88份、黄原胶80份、低聚果糖40份、纯化水80份和酒精2469.70份。 优选的，酒精的浓度为90％vol，该酒精浓度下，既有利于叶酸的充分溶解以成分 均匀，又有利于制备工艺中干燥温度和干燥速率的需求以保护功能成分的活性。 本发明还提供了一种上述的改善精子质量的组合物的制备方法，包括以下步骤。 (1)按照权利要求2或3所述的组合物称取各个原料，备用。 (2)黄原胶和维生素E粉分别与麦芽糊精等量递增预混，分别得到混合粉A和混合 粉B。 将雨生红球藻粉、黄精粉、蛹虫草粉和牡蛎粉混合均匀，得混合粉C。 将混合粉A、混合粉B、混合粉C、富锌型食用酵母粉、低聚果糖、大豆分离蛋白、浓缩 乳清蛋白和剩余所述麦芽糊精干混均匀，得混合粉D。 (3)将所述混合粉D加入至叶酸、水和酒精的混合溶液中，湿混；再在制粒机中制成 湿颗粒；所述湿颗粒进一步干燥得混合粉E。 (4)牛磺酸和L-抗坏血酸分别与混合粉E等量递增预混，分别得到混合粉F和混合 粉G。 最后将左旋肉碱、山梨糖醇、混合粉F、混合粉G和剩余所述混合粉E共混均匀，得改 善精子质量的组合物。 优选地，步骤(1)中原料称取前，左旋肉碱和牛磺酸过40目筛，其余所述原料过20 目筛。 优选地，步骤(2)中黄原胶和麦芽糊精等量递增预混3次，混合均匀得混合粉A。维 生素E粉和麦芽糊精等量递增预混7次，混合均匀得混合粉B。步骤(2)所述干混转速为20转/ 分，进行10分钟。将功效成分多次等量递增混合，可使原辅材料混合更加均匀，产品质量更 加稳定。 优选地，步骤(3)将叶酸加入纯化水中，再加入酒精，制得叶酸、纯化水和酒精的混 合溶液。先将叶酸充分溶解于纯化水中，再用酒精稀释，可使叶酸与其他成分混合均匀。同 时酒精作为加工助剂，干燥温度低和干燥速率高，可有效保护功能成分的活性。 优选地，步骤(3)所述湿混进行3min，混合均匀。 优选地，步骤(3)所述干燥在高效沸腾干燥器中进行，温度不高于45℃，干燥后水 分不高于2％wt。低温干燥，保证功效成分的活性不被破坏。 优选地，步骤(3)湿颗粒在摇滚制粒机中过16目筛网。湿颗粒经干燥后在摇滚制粒 机中过20目筛网。 优选地，(4)所述牛磺酸和混合粉E等量递增预混5次，混合均匀得混合粉F。L-抗坏 血酸和混合粉E等量递增预混4次，混合均匀得混合粉G。所述共混转速为35转/分，进行30分 钟。 5 CN 111567793 A 说 明 书 4/6 页 优选地，上述制备方法，还包括分装和外包装。 优选地，上述制备方法，所有操作均需符合10万级净化车间的操作要求。 本发明还提供了一种上述的改善精子质量的组合物或上述方法在制备食品、保健 食品中的应用。 经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明公开提供了一种改善精子质 量的组合物及其制备方法和应用，取得的技术效果为(1)本发明改善精子质量的组合物改 善精子DNA碎片率的有效率可达93.84％，前向运动精子改善有效率87.67％，精液浓度改善 有效率70.55％，正常精子形态改善有效率57.53％。(2)本发明改善精子质量的组合物从 “抗氧化”入手，包括多种来源的抗氧化成分，抵抗机体产生的内源性自由基，减少氧化应激 对精子细胞功能的损伤，改善精子质量；同时含有多种对男性生殖器官和生殖细胞有益的 功能因子，可强化睾丸功能，改善男子精子活力和增加精子数量；还含有优质蛋白质，为精 子细胞的生长、发育提供不可缺少的精华物质支持，并与本发明其他功效成分发挥协同增 效的作用。可有效改善因精子缺陷引起的不育状况。
本发明公开了一种改善精子质量的组合物及其制备方法和应用，涉及保健食品领域。左旋肉碱540份、L‑抗坏血酸40份、维生素E粉5.6份、雨生红球藻粉200份、叶酸0.12份、牛磺酸26份、黄精粉200份、牡蛎粉60份、蛹虫草粉160份、大豆分离蛋白1500份、浓缩乳清蛋白5000份和富锌 全部
背景技术：
国家卫健委发布的数据显示，中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的2.5％-3％ 攀升到近年12％-15％左右，患者人数超5000万，平均每8对夫妻中，就有一对深受不孕不育 困扰，不孕不育已成为肿瘤、心血管之外的第三大疾病。可以看出，近年来我国的不孕不育 率上涨幅度加快。而随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因，不孕夫妇人数还在增 加。 目前对于不育患者的治疗中，西医的治疗方案单一，往往只针对单一病变组织对 症治疗，无法达到全面治疗的效果，并且对于少弱精子症通常使用激素治疗，存在着不同程 度的副作用。中医治疗常从温补益肾、滋阴补肾两方面下手，但中药产品良莠不齐，且需要 长期服用，见效缓慢。 因此，提供一种见效快，可全面改善不育状况的产品是本领域亟需解决的问题。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明提供一种改善精子质量的组合物及其制备方法和应用。 为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案： 一种改善精子质量的组合物，包括以下重量份的原料：左旋肉碱540份、L-抗坏血 酸40份、维生素E粉5.6份、雨生红球藻粉200份、叶酸0.12份、牛磺酸26份、黄精粉200份、牡 蛎粉60份、蛹虫草粉160份、大豆分离蛋白1500份、浓缩乳清蛋白5000份和富锌型食用酵母 粉162份。 采用上述技术方案的有益效果为： 人体代谢过程中产生的自由基，不仅可引起生物膜脂质过氧化，破坏细胞膜的结 构和功能，形成脂褐素，而且可以使蛋白质变形，酶和激素失活，免疫力下降，代谢失常，促 使机体衰老。自由基还可以引起精子DNA的碎裂，降低精子活力和影响顺利受精。本发明改 善精子质量的组合物从“抗氧化”入手，包括多种来源的抗氧化成分，抵抗机体产生的内源 性自由基，减少氧化应激对精子细胞功能的损伤，改善精子质量；同时含有多种对男性生殖 器官和生殖细胞有益的功能因子，可强化睾丸功能，改善男子精子活力和增加精子数量；还 含有优质蛋白质，为精子细胞的生长、发育提供不可缺少的精华物质支持，并与本发明其他 功效成分发挥协同增效的作用。可有效改善因精子缺陷引起的不育状况。 本发明所述改善精子质量的组合物添加叶酸：叶酸可参与遗传物质和蛋白质的代 谢，影响机体繁殖性能，提高机体免疫力。叶酸是由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组 成的一种水溶性B族维生素，为胎儿机体细胞生长和繁殖必须物质。叶酸在二氢叶酸还原酶 及维生素B12的作用，形成四氢叶酸(THFA)，四氢叶酸进一步结合成四氢叶酸类辅酶，传递 3 CN 111567793 A 说 明 书 2/6 页 一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。四氢叶酸在丝氨酸转羟基酶的 作用下，形成N5 ,10甲烯基四氢叶酸，能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸 (dTMP)，后者可参与细胞的DNA合成，促进细胞的分裂与成熟。男性体内叶酸水平低，可导致 精子数量减少或精子活力降低，出现精子质量差，死精等症状。 添加牛磺酸：是人体必需氨基酸，具有维持正常生殖功能，促进有机体免疫力的增 强和抗疲劳的作用。牛磺酸在细胞的渗透作用中起重要的维持作用。生物体内细胞的膜是 渗漏的，细胞可以通过膜吸收或释放水，这取决于细胞周围水的多少。若吸收的水太多，则 会显著改变细胞的体积，最终改变细胞的形状。因而细胞同时还具有传感器调节机制，可以 补偿细胞周围渗透环境的变化，而牛磺酸正是在传感器机制中发挥重要作用，其通过控制 渗透作用，维持细胞体积的平衡。具体到精子细胞，当精子通过不同的渗透环境时，细胞内 牛磺酸的水平发生变化，来平衡精子细胞体积的变化。这防止了由水的流入或流出引起的 形状的过度变化，允许精子在困难的环境条件下成功地完成受精。然而精子本身是不能合 成牛磺酸的，它是在通过男性生殖道时吸收牛磺酸而获得的，因此男性体内牛磺酸含量的 高低对顺利受精发挥重要作用。 添加黄精粉：黄精粉为百合科植物黄精的根茎加工的细粉。黄精味甘，性平，具有 滋肾填精，补气养阴之功效。黄精还具有抗氧化、抗辐射的作用，可增加前列腺-贮精囊质 量，发挥雄性激素的作用，进一步提高精子密度、精子总数、活力、活动率，并可显著降低精 子的畸形率和碎片率。 添加牡蛎粉：牡蛎为海产软体动物，富含优质蛋白和多种微量元素，特别是锌元 素，一方面，锌是睾丸内制造精子的生精上皮必需的原料之一，缺锌会使性激素分泌减少， 从而导致性功能低下、睾丸缩小、精子数目减少。缺锌还会影响精子的生成、成熟。另一方 面，锌还直接参与精子的糖酵解和氧化过程，保持精子细胞膜的完整性和通透性，并维持精 子活力。缺锌会使精子活力下降，造成男性不育。 添加蛹虫草粉：蛹虫草又名北冬虫夏草，既能补肺阴，又能补肾阳，具有改善肾虚， 阳痿遗精，腰膝酸痛等症状的功效。 添加左旋肉碱：左旋肉碱是脂肪代谢的辅助因子，可以改善细胞的氧化代谢，通过 对三羧酸循环的作用，恢复活性氧自由基的生理浓度，清除过多的自由基，并拮抗活性氧自 由基对各级生殖细胞的损害，减少生精细胞凋亡。 添加L-抗坏血酸：L-抗坏血酸是人体必需的营养物质之一，也是体内水溶性抗氧 化物之一，减轻抗坏血酸过氧化酶基底的氧化应力，减少自由基对精子细胞膜脂质过氧化， 维护正常的细胞功能。 添加雨生红球藻粉：雨生红球藻粉主要功效成分为虾青素，是一种类胡萝卜素，具 有超强的抗氧化能力，可以有效的清除细胞内外过多的活性氧自由基，避免机体产生氧化 应激反应，减少精子脂质膜、蛋白质和DNA的氧化损伤，增强精子细胞内线粒体、内质网等细 胞器的功能。 添加维生素E粉：维生素E是一种脂溶性维生素，具有超强的抗氧化能力，可清楚机 体产生的自由基。同时维生素E还可促进男性的生殖功能，它能促进性激素分泌，强化睾丸 功能，改善男子精子活力和增加精子数量。 添加大豆分离蛋白、浓缩乳清蛋白和富锌型食用酵母粉：大豆分离蛋白、浓缩乳清 4 CN 111567793 A 说 明 书 3/6 页 蛋白和富锌型食用酵母粉均富含丰富的优质蛋白质，蛋白质是组成人体一切细胞、组织的 重要成分，是保证机体健康最重要的营养物质，维持和修复机体以及细胞生长所必需的，是 生命活动的主要承担者。蛋白质在体内被降解产生的小肽和氨基酸是人体生长、发育、生育 等生命活动不可缺少的精华物质。对于本发明其他功效成分的发挥可起到协同增效的作 用。 优选的，本发明一种改善精子质量的组合物，还包括以下重量份的原料，山梨糖醇 4038.4份、麦芽糊精7947.88份、黄原胶80份、低聚果糖40份、纯化水80份和酒精2469.70份。 优选的，酒精的浓度为90％vol，该酒精浓度下，既有利于叶酸的充分溶解以成分 均匀，又有利于制备工艺中干燥温度和干燥速率的需求以保护功能成分的活性。 本发明还提供了一种上述的改善精子质量的组合物的制备方法，包括以下步骤。 (1)按照权利要求2或3所述的组合物称取各个原料，备用。 (2)黄原胶和维生素E粉分别与麦芽糊精等量递增预混，分别得到混合粉A和混合 粉B。 将雨生红球藻粉、黄精粉、蛹虫草粉和牡蛎粉混合均匀，得混合粉C。 将混合粉A、混合粉B、混合粉C、富锌型食用酵母粉、低聚果糖、大豆分离蛋白、浓缩 乳清蛋白和剩余所述麦芽糊精干混均匀，得混合粉D。 (3)将所述混合粉D加入至叶酸、水和酒精的混合溶液中，湿混；再在制粒机中制成 湿颗粒；所述湿颗粒进一步干燥得混合粉E。 (4)牛磺酸和L-抗坏血酸分别与混合粉E等量递增预混，分别得到混合粉F和混合 粉G。 最后将左旋肉碱、山梨糖醇、混合粉F、混合粉G和剩余所述混合粉E共混均匀，得改 善精子质量的组合物。 优选地，步骤(1)中原料称取前，左旋肉碱和牛磺酸过40目筛，其余所述原料过20 目筛。 优选地，步骤(2)中黄原胶和麦芽糊精等量递增预混3次，混合均匀得混合粉A。维 生素E粉和麦芽糊精等量递增预混7次，混合均匀得混合粉B。步骤(2)所述干混转速为20转/ 分，进行10分钟。将功效成分多次等量递增混合，可使原辅材料混合更加均匀，产品质量更 加稳定。 优选地，步骤(3)将叶酸加入纯化水中，再加入酒精，制得叶酸、纯化水和酒精的混 合溶液。先将叶酸充分溶解于纯化水中，再用酒精稀释，可使叶酸与其他成分混合均匀。同 时酒精作为加工助剂，干燥温度低和干燥速率高，可有效保护功能成分的活性。 优选地，步骤(3)所述湿混进行3min，混合均匀。 优选地，步骤(3)所述干燥在高效沸腾干燥器中进行，温度不高于45℃，干燥后水 分不高于2％wt。低温干燥，保证功效成分的活性不被破坏。 优选地，步骤(3)湿颗粒在摇滚制粒机中过16目筛网。湿颗粒经干燥后在摇滚制粒 机中过20目筛网。 优选地，(4)所述牛磺酸和混合粉E等量递增预混5次，混合均匀得混合粉F。L-抗坏 血酸和混合粉E等量递增预混4次，混合均匀得混合粉G。所述共混转速为35转/分，进行30分 钟。 5 CN 111567793 A 说 明 书 4/6 页 优选地，上述制备方法，还包括分装和外包装。 优选地，上述制备方法，所有操作均需符合10万级净化车间的操作要求。 本发明还提供了一种上述的改善精子质量的组合物或上述方法在制备食品、保健 食品中的应用。 经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明公开提供了一种改善精子质 量的组合物及其制备方法和应用，取得的技术效果为(1)本发明改善精子质量的组合物改 善精子DNA碎片率的有效率可达93.84％，前向运动精子改善有效率87.67％，精液浓度改善 有效率70.55％，正常精子形态改善有效率57.53％。(2)本发明改善精子质量的组合物从 “抗氧化”入手，包括多种来源的抗氧化成分，抵抗机体产生的内源性自由基，减少氧化应激 对精子细胞功能的损伤，改善精子质量；同时含有多种对男性生殖器官和生殖细胞有益的 功能因子，可强化睾丸功能，改善男子精子活力和增加精子数量；还含有优质蛋白质，为精 子细胞的生长、发育提供不可缺少的精华物质支持，并与本发明其他功效成分发挥协同增 效的作用。可有效改善因精子缺陷引起的不育状况。
