技术摘要：
本发明公开了一种清洁肠道的肠道准备药物组合物及其制备方法，所述肠道准备药物组合物按重量份数比包括以下组分：65‑99份的L‑阿拉伯糖和1‑15份的木糖醇；所述L‑阿拉伯糖的纯度≥99％；所述木糖醇的纯度≥99％；所述肠道准备药物组合物制成片剂、胶囊剂、口服液、颗  全部
背景技术：
结肠镜检查是诊断和治疗结肠疾病最有效的方法。肠道准备质量直接会影响结肠 镜检查的诊疗效果，肠道准备不充分不仅会增加结肠镜检查操作时间，影响图像质量、治疗 效果，甚至可能造成肠道受伤等严重情况。有效的肠道准备是结肠镜检查成功的关键，清洁 的肠道为插镜、观察、诊疗甚至是手术治疗提供保障，同时也可以减轻病人心理压力和负 担。 肠道准备的方法各异，效果也存有差异，选择清肠效果好，副作用小，适用范围广 的肠道准备方法至关重要。口服渗透性、刺激性以及容积性导泻药物如硫酸镁、硫酸钠、复 方聚乙二醇电解质散、聚乙二醇片等是目前肠道准备的常用药物。 化学药物用于肠道清洁剂的应用已有不少报道，常用的肠道清洁药物主要是以含 有聚乙二醇以及盐类的复配物，如中国专利CN101897721A公开了一种为内窥镜检查，尤其 是结肠镜检查准备所用的灌肠组合物，主要为聚乙二醇、抗坏血酸或其盐类、碱金属或其硫 酸盐以及还含有氯化钠、氯化钾等电解质，最后还包括调味剂在内的组合物，能达到有效的 肠道清洁。中国专利CN1850112A公开了一种聚乙二醇-电解质口服溶液，由聚乙二醇、氯化 钠、氯化钾、碳酸氢钠、硫酸钠、依地酸盐、甜味剂和食用香精构成，具有起效快、安全可靠、 清洗效果较好的特点。上述肠道清洁剂或药物大多数为化学制剂，而且此类泻药往往存在 口感不好，需要补充甜味剂调节口感、服用量大，且易于出现恶心、呕吐以及腹胀等不良反 应症状，且还会存在清肠效果不理想，达不到肠镜观察的效果，造成患者重复肠道准备过 程，不仅影响患者肠镜检测前肠道准备的心理，更是会增加肠镜检查的医疗负担。 糖类用于肠道清洁剂的应用也有少量报道，中国专利CN102512430A公开了一种肠 道清洁的药物组合物，涉及一种含有L-葡萄糖和L-甘露糖的肠道清洁药物组合物，所述的 方法是将L-阿拉伯糖经过与氰化氢加成中间产物，然后再经过加氢得到L-葡萄糖和L-甘露 糖混合物，并以此作为肠道清肠剂。中国专利CN104434936A公开了L-糖结肠清洁剂及其应 用，其主要为L-葡萄糖一水化合物及其组合物，发现L-葡萄糖口服溶液可以克服无水L-葡 萄糖溶解过程结块，能更准确给药以及进而改善结肠清洁和缓泻性能。上述两个专利都涉 及L-葡萄糖或其组合物作为肠道清洁剂，其缺点在于L-葡萄糖或者其组合物都是需要经过 进一步的加工过程才能得到的产品，特别是L-葡萄糖和L-甘露糖还是通过L-阿拉伯糖为原 料，经化学反应后所得，无法避免副产物的安全性问题，尽管其未再分离出L-葡萄糖，但工 艺的增加无疑会增加成本，使得不具备成本优势。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种清洁肠道的肠道准备药物组合物及其制备方法，可解 3 CN 111544436 A 说　明　书 2/10 页 决现有肠道清洁药物口感不佳、清肠效果不稳定的问题，且可有效减少肠道清洁过程的不 良反应。 为实现上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种清洁肠道的肠道准备药物组合物，所述肠道准备药物组合物按重量份数比包 括以下组分：65-99份的L-阿拉伯糖和1-15份的木糖醇。 优选地，所述L-阿拉伯糖的纯度≥99％；所述木糖醇的纯度≥99％。 优选地，所述肠道准备药物组合物按重量份数比包括以下组分：95份的L-阿拉伯 糖和5份的木糖醇。 优选地，所述肠道准备药物组合物制成片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、散剂或糖浆 剂。 一种肠道准备药物组合物的制备方法，包括以下步骤： S1、获取含有木糖和L-阿拉伯糖的原料母液，原料母液经稀释、除色后接种特异性 酵母，经过特异性酵母发酵，将木糖转化为木糖醇，同时去除影响L-阿拉伯糖纯度的杂质； 所述原料母液来源于木质纤维素的植物提取物； S2、发酵结束后，通过离心回收菌体，发酵液再经过离子交换、真空浓缩和色谱分 离后分别得到L-阿拉伯糖糖液和木糖醇溶液； S3、分离提纯后得到的L-阿拉伯糖糖液通过真空浓缩至固形物含量为55％-65％， 再通过连续流加煮糖结晶的方式，获得L-阿拉伯糖晶体，经高速离心甩去母液获得粉末状 的晶体L-阿拉伯糖； S4、分离提纯后得到的木糖醇溶液通过真空浓缩至固形物含量为88％-92％，再通 过连续降温结晶的方式，获得木糖醇晶体，经高速离心甩去母液获得粉末状的晶体木糖醇； S5、粉末状的L-阿拉伯糖和木糖醇经烘干、过筛，分别获得L-阿拉伯糖和木糖醇成 品粉末，再按比例将L-阿拉伯糖和木糖醇成品粉末混合，制得肠道准备药物组合物。 优选地，所述特异性酵母为热带假丝酵母。 优选地，步骤S1中所述原料母液的稀释方法具体为：在固形物含量≥50％的原料 母液中添加纯水，直至将原料母液稀释至固形物含量为25％-35％。 优选地，步骤S1中所述原料母液的除色方法具体为：原料母液经稀释后，升温至 60-65℃，添加活性炭吸附色素，再用板框过滤除去活性炭后，取清液并投入发酵罐中。 优选地，步骤S1中所述特异性酵母发酵过程具体为：将特异性酵母接种到过滤后 的清液中，接种量为5wt％-20wt％，开启搅拌器将特异性酵母与清液混合均匀，再将温度控 制在30-33℃，维持罐内压力为0.005-0.01MPa，通气搅拌培养，采用连续发酵40-55h后出 料。 优选地，所述原料母液为来源于玉米芯、玉米皮、麸皮、秸秆、豆皮、豆渣、甘蔗叶或 甘蔗渣的植物提取物。 采用上述技术方案后，本发明与