技术摘要：
用于使患者体内的血液运动的装置以及这样做的方法。所述装置可以包括泵部分，泵部分包括叶轮和围绕叶轮的壳体，以及流体腔。叶轮可以被激活以使得叶轮旋转，从而使流体腔内的流体运动。
背景技术：
有心脏病的患者可能会严重损害驱动血液流过心脏和血管系统的能力，例如在矫 正手术过程(比如球囊血管成形术和支架递送)期间存在重大风险。需要为这些患者改善 (尤其是矫正手术过程期间)心出流的体积或稳定性的方法。 主动脉内气囊泵(IABP)通常用于支持循环功能，比如治疗心力衰竭患者。IABP的 用途通常是治疗心力衰竭患者，比如在高危经皮冠状动脉介入治疗(HRPCI)期间支持患者、 稳定心源性休克后的患者血流、治疗与急性心肌梗死(AMI)相关的患者或者治疗失代偿性 心力衰竭。这样的循环支持可以单独使用或与药物治疗一起使用。 IABP通常通过放置在主动脉内并随着心脏收缩以反搏的方式充气和放气而起作 用，其功能之一是试图为循环系统提供额外的支持。 最近，已开发出微创旋转式血泵，可以将其与心血管系统相关地插入体内，比如将 动脉血从左心室泵入主动脉，以增加患者心脏左侧的天然血液泵送能力。另一已知方法是 将静脉血从右心室泵送到肺动脉，以增加患者心脏右侧的天然血液泵送能力。总体目标是 减少患者心肌上的工作负荷以稳定患者，比如在可能给心脏施加额外应力的医疗过程中， 在心脏移植之前稳定患者或为患者提供持续支持。 目前可用的最小旋转式血泵可以通过管路护套(从而无需手术干预)或通过血管 管路移植被经皮插入患者的血管系统。这种类型的装置的描述是经皮插入的心室支持装 置。 需要对用于治疗受损心脏血流的心室支持装置和类似血泵领域提供其他改进。
技术实现要素：
本发明的一个方面是一种血管内血泵，包括：包括流体腔的壳体(可选地，可折叠 (collapsible))，所述流体腔具有远端(可选地，与入流邻近)和近端(可选地，与出流邻 近)；与近侧叶轮(可选地，可折叠)轴向间隔开的远侧叶轮(可选地，可折叠)，所述远侧叶轮 和所述近侧叶轮的至少一部分被轴向布置在所述流体腔的所述远端与所述近端之间，其中 所述远侧叶轮具有在扩展状态下的扩展配置，所述近侧叶轮具有在扩展状态下的扩展配 置，以及其中所述远侧叶轮的所述扩展配置与所述近侧叶轮的所述扩展配置不同。 所述远侧叶轮可以具有远侧叶片，所述近侧叶轮可以具有近侧叶片，其中所述远 3 CN 111556763 A 说　明　书 2/15 页 侧叶片具有与所述近侧叶片不同的节距。所述远侧叶片可以是多个远侧叶片中的一个，并 且所述近侧叶片可以是多个近侧叶片中的一个，其中所述多个远侧叶片可以具有与所述多 个近侧叶片中的每一个近侧叶片均不同的节距。 所述近侧叶轮可以被成形、确定尺寸和定位来主要提供离心流，所述远侧叶轮可 以被成形和确定尺寸来主要提供轴向流。 所述远侧叶轮和近侧叶轮可以适于且被配置为使流体在相同方向上运动。 本发明的一个方面是一种血管内血泵，包括：包括流体腔的壳体(可选地，可折 叠)，所述流体腔具有远端(可选地，与入流邻近)和近端(可选地，与出流邻近)；与近侧叶轮 (可选地，可折叠)轴向间隔开的远侧叶轮(可选地，可折叠)，所述远侧叶轮的至少一部分被 轴向布置在所述流体腔的所述远端与所述近端之间，其中所述近侧叶轮的近端在所述壳体 处于扩展配置以及在所述近侧叶轮处于扩展配置时被布置在所述流体腔的所述近端的近 侧。 所述远侧叶轮的远端可以在所述可折叠壳体处于扩展配置以及在所述可折叠远 侧叶轮处于扩展配置时被布置得不比所述流体腔的所述远端更远。 本发明的一个方面是一种在受试者中定位血管内血泵的方法，包括：将泵壳体流 体腔第一端定位在左心室中；将所述血泵的远侧叶轮定位在所述左心室中；将所述血泵的 近侧叶轮定位在升主动脉中；将泵壳体流体腔第二端定位在所述升主动脉中；将所述流体 腔的中心区域的至少一部分跨越主动脉瓣定位，所述中心区域在所述近侧叶轮的远端与所 述远侧叶轮的近端之间延伸，在定位在所述左心室中的所述流体腔第一端与定位在所述升 主动脉中的所述流体腔第二端之间产生流动路径，使得所述远侧叶轮和所述近侧叶轮可以 通过所述流体腔泵送血液。 所述方法还可以包括：通过激活所述远侧叶轮在所述远侧叶轮处产生轴向流，并 且通过激活所述近侧叶轮在出流处产生流动，所述流动具有离心分量和轴向分量。 本发明的一个方面是一种血管内血泵，包括：包括流体腔的壳体，所述流体腔具有 远端和近端；与近侧叶轮轴向间隔开的远侧叶轮，所述远侧叶轮和所述近侧叶轮的至少一 部分被轴向布置在所述流体腔的所述远端与所述近端之间；并且所述近侧叶轮具有远端， 所述远侧叶轮具有近端，其中所述流体腔在所述近侧叶轮的所述远端与所述远侧叶轮的所 述近端之间的沿着所述壳体的纵向轴线的长度为从1.5cm至25cm。在一些示例性实施例中， 该距离可以为从2cm至20cm、从2cm至15cm、从2cm至10cm、从2cm至8cm、从2cm至7cm、或从2cm 至6cm。 所述壳体可以是可折叠壳体，所述近侧叶轮可以是可折叠叶轮，所述远侧叶轮可 以是可折叠叶轮。 所述血泵还可以包括被轴向布置在所述近侧叶轮与所述远侧叶轮之间的至少一 个流动扩散器，其中所述至少一个流动扩散器被配置为减小所述流体腔中的流体在所述远 侧叶轮与所述近侧叶轮之间的涡流。 本发明的一个方面是一种血管内血泵，包括：包括流体腔的可折叠壳体，所述流体 腔从流体腔第一端和流体腔第二端延伸；与可折叠近侧叶轮轴向间隔开的可折叠远侧叶 轮，所述可折叠远侧叶轮和所述可折叠近侧叶轮的至少一部分被轴向布置在所述流体腔的 所述流体腔第一端与所述流体腔第二端之间；所述近侧叶轮具有远端，所述远侧叶轮具有 4 CN 111556763 A 说　明　书 3/15 页 近端；并且至少一个流动扩散器被轴向布置在所述近侧叶轮远端与所述远侧叶轮近端之 间，其中所述至少一个流动扩散器被配置为减小所述流体腔中的流体在所述远侧叶轮与所 述近侧叶轮之间的涡流。 所述近侧叶轮的所述远端与所述远侧叶轮的所述近端之间的沿着所述可折叠壳 体的纵向轴线的距离是从1.5cm至25cm。该距离可以为从2cm至20cm、或从2cm至15cm、或从 2cm至10cm、或从2cm至8cm、或从2cm至7cm、或从2cm至6cm。 所述可折叠壳体在扩展状态下可以具有在所述近侧叶轮远端与所述远侧叶轮近 端之间形成于其中的弯曲部，使得所述壳体的在所述弯曲部远侧的远侧区域与所述壳体的 在所述弯曲部近侧的近侧区域沿着一轴线不轴向对准。 本发明的一个方面是一种血管内血泵，包括：可折叠壳体，其包括从远端延伸至近 端的流体腔；与可折叠近侧叶轮轴向间隔开的可折叠远侧叶轮，所述可折叠远侧叶轮和所 述可折叠近侧叶轮的至少一部分被轴向布置在所述流体腔的所述远端与所述近端之间；所 述近侧叶轮具有远端，所述远侧叶轮具有近端，所述壳体在扩展状态下具有在所述近侧叶 轮远端与所述远侧叶轮近端之间形成于其中的弯曲部，使得所述壳体的在所述弯曲部远侧 的远侧区域与所述壳体的在所述弯曲部近侧的近侧区域沿着一轴线不轴向对准。 所述血泵还可以包括被轴向布置在所述近侧叶轮与所述远侧叶轮之间的至少一 个流动扩散器，其中所述至少一个流动扩散器被配置为减小所述流体腔中的流体在所述远 侧叶轮与所述近侧叶轮之间的涡流。 附图说明 图1是包括导管、多个叶轮、可扩展构件的示例性工作部分的侧视图。 图2是包括导管、多个叶轮和多个可扩展构件的示例性工作部分的侧视图。 图3A、图3B、图3C和图3D示出包括导管、多个叶轮和多个可扩展构件的示例性工作 部分。 图4示出工作部分的示例性放置，工作部分包括导管、多个可扩展构件和多个叶 轮。 图5示出示例性工作部分。 图6A示出具有泵部分的示例性医疗装置的至少一部分，其中至少两个不同的叶轮 可以以不同的速度旋转。 图6B示出具有泵部分的示例性医疗装置的至少一部分，其中至少两个不同的叶轮 可以以不同的速度旋转。 图6C示出示例性医疗装置的至少一部分，该示例性医疗装置具有泵部分，泵部分 带有节距不同的至少两个叶轮。 图7示出具有泵部分的示例性医疗装置的至少一部分。 图8示出具有多个叶轮的泵部分，在相邻的叶轮之间在其中形成有弯曲部。 图9示出具有多个叶轮的泵部分。