技术摘要：
本发明公开了一种女性生殖护理制剂以及制备方法。女性生殖护理制剂由以下重量份的原料组成：脂肪间充质干细胞外泌体超滤液500‑700份，胶原蛋白20‑40份，甘油100‑180份，消炎组合物50‑150份，抑菌组合物80‑100份，紧缩组合物100‑120份，PH调节剂0.6‑1.2份；消炎 全部
背景技术：
妇科疾病比如阴道炎等和痔疮通常是一些常见的多发病，通常且久治不愈，给正 常的生活、工作带来极大的不便。因此，科学家根据上述情况开发了一些外用阴道护理凝胶 对女性的阴道进行改善和护理。 例如，授权公布号为CN103272153B的专利公开了一种抑菌凝胶及其制备方法，每 升抗菌凝胶由以下原料组成：苯扎氯铵1.7-1 .9g、甘油30-50ml、薄荷醇0.1-1 .3g、明矾1- 1.8g、乳酸0.3-0.4g、卡波姆2.5-5g、中药提取物3-6g、纯化水余量。该发明含有多种抗炎、 抗菌、镇痛成分，通过各原料间的协同作用。适用于各种阴道细菌性感染、滴虫性感染、白带 和念珠菌性感染的护理。 该发明制备配方中含1.7-1 .9g苯扎氯铵，苯扎氯铵(表面活性剂和杀菌剂)，使得 上述配方的抑菌凝胶具有较好的抗菌性能。但是，由于苯扎氯铵等表面活性剂具有溶出性、 渗入性和反应性对阴道皮肤刺激性大等特点，因此高含量的苯扎氯铵不利于人体健康。同 时这种抑菌凝胶距具有较大的副作用，例如，薄荷醇使用在皮肤上可导致间质性肾炎和用 药部位局部皮肤坏疽，或局部皮肤组织增生的现象；卡波姆容易皮肤出现不适，出疹子的症 状，并且不具有缩阴及阴部清洁等附加效果。
技术实现要素：
针对现有技术存在的不足，本发明的第一个目的在于提供一种女性生殖护理制 剂，其具有紧缩阴道、阴道抑菌、阴道消炎、增强阴道内细胞的活性，并且具有促进阴道内细 胞再生的优点。 在第一方面，为实现上述第一个目的，本发明提供了如下技术方案：一种女性生殖 护理制剂，所述生殖护理制剂由以下重量份的原料制得： 所述消炎组合物为月见草提取物、芦荟提取物和茶树精油的混合物； 4 CN 111544577 A 说 明 书 2/22 页 所述抑菌组合物为茴香提取物、马齿苋提取物和苦参提取物的混合物； 所述紧缩组合物为明矾和石榴皮提取物的混合物。 通过采用上述技术方案，脂肪间充质干细胞外泌体超滤液中多种细胞因子间接的 方式产生作用，对多种细胞生理功能和代谢活性发挥生物调节作用，直接，或间接地影响阴 道内细胞再生，使得阴道皮肤更加紧密、有光泽；胶原蛋白含亲水性的天然保湿因子，具有 较好的保湿性，从而赋予阴道皮肤较好的弹性，同时胶原蛋白可以调整肌肤的内分泌功能， 增强皮肤的光滑程度；甘油作为吸湿剂、黏度改进剂和溶剂，将进一步加强该生殖护理制剂 的保湿性；月见草、芦荟和茶树精油的混合组成对阴道内细胞具有较好的消炎作用；茴香、 马齿苋和苦参提取物的混合组成对阴道皮肤具有极佳的抗菌作用，明矾和石榴皮酸涩且收 敛，有利于阴道的收缩、增强皮肤的弹性和韧性；因此，通过上述物质组合起到的协合作用， 使得制得的生殖护理制剂具有紧缩阴道、阴道抑菌、阴道消炎、增强阴道内细胞的活性以及 促进阴道内细胞再生的优势。 进一步地，所述茴香提取物、马齿苋提取物和苦参的重量之比为： 茴香提取物：马齿苋提取物：苦参提取物＝(1-3):(1-3):(1-2)。 通过采用上述技术方案，使得生殖护理制剂的抗菌性能达到最优，且更容易与生 殖护理制剂中的其他成分混合均匀。 进一步地，所述月见草提取物、芦荟提取物和茶树精油的重量之比为：月见草提取 物：芦荟提取物：茶树精油＝(2-4):3:(1-3)。 进一步地，所述月见草提取物、芦荟提取物和茶树精油的重量之比为：月见草提取 物：芦荟提取物：茶树精油＝3:3:2。 通过采用上述技术方案，使得生殖护理制剂的消炎性能达到最优，且更容易与生 殖护理制剂的其他成分混合均匀。 进一步地，所述明矾和石榴皮提取物的重量之比为： 明矾：石榴皮提取物＝4:1。 通过采用上述技术方案，使得生殖护理制剂的紧缩阴道的性能达到最优，且更容 易与生殖护理制剂的其他成分混合均匀。 进一步地，所述PH调节剂为乳酸PH调节剂。 通过采用上述技术方案，调节护理制剂的pH值，从而维持阴道微生态平衡的因素 的雌激素。 本发明的第二个目的在于提供一种女性生殖护理制剂的制备方法，其制备方法简 便，且能很好地提高外泌体超滤液的生物活性成分的效率，有利于促进阴道细胞的再生。 在第二方面，为实现上述第二个目的，本发明提供了如下技术方案：一种女性生殖 护理制剂的制备方法，包括以下步骤： (1)按前述第一方面中的重量份配比称取脂肪间充质干细胞外泌体超滤液、胶原蛋白、 甘油、消炎组合物、抗菌组合物、紧缩组合物和PH调节剂； (2)将步骤(1)称取的胶原蛋白添加到脂肪间充质干细胞外泌体超滤液中，混合搅拌5- 20min得到第一混合物； (3)将甘油、消炎组合物、抗菌组合物和紧缩组合物依次添加到步骤(2)中的第一混合 物中，混合搅拌5-20min得到第二混合物； 5 CN 111544577 A 说 明 书 3/22 页 (4)将pH调节剂加入到步骤(3)中的第二混合物中，搅拌15-20min，得到凝胶状的生殖 护理制剂； (5)将步骤(4)得到的凝胶状的生殖护理制剂进行分装，并利用环氧乙烷灭菌。 通过采用上述技术方案，本制备方法严格控制各个原料的添加顺序，能够保证胶 原蛋白、甘油、消炎组合物、抗菌组合物、紧缩组合物和PH调节剂能够均匀的分散于脂肪间 充质干细胞外泌体超滤液中，从而保证女性生殖护理制剂在阴道内壁释放速率一致；同时 利用脂肪间充质干细胞外泌体超滤液中的生物活性成分，对阴道内壁细胞进行调节，从而 直接，或间接地促进阴道内细胞再生，改善阴道内壁的光泽和润滑度。 进一步地，所述脂肪间充质干细胞外泌体超滤液经如下方法制得： (1)将脂肪间充质干细胞从液氮罐中取出后35-40℃条件下解冻，离心，弃去上清液，得 重悬细胞沉淀；往重悬细胞沉淀加入含4wt％血清替代物的基础培养基，得到细胞悬液，将 细胞悬液接种到培养瓶中并将培养瓶放入CO2培养箱中培养72h； (2)从步骤(1)中的培养瓶中取出脂肪间充质干细胞，用胰酶消化，并加入含4wt％血清 替代物的培养液晃动均匀浸润脂肪间充质干细胞，终止消化；对将培养瓶中的细胞悬液进 行离心处理，弃去上清液，得重悬细胞沉淀；往重悬细胞沉淀加入含4wt％血清替代物的基 础培养基，将细胞悬液接种到培养瓶放入CO2培养箱中培养72h； (3)从步骤(2)中的培养瓶中取细胞悬液，离心，收集上清液；对收集的上清液进行超 滤，得到脂肪间充质干细胞外泌体超滤液。 通过采用上述技术方案，对收集到的含有间充质干细胞外泌体的上清液就超滤， 可制得一定分子量的脂肪间充质干细胞外泌体超滤液，从而降低混有其它杂质的可能性， 降低有其它杂质影响外泌体功效的可能性。 进一步地，将所述步骤(3)收集的上清液经过10KDa超滤柱中过滤，收集渗出液；对 收集的渗出液用1KDa超滤柱中进行超滤，弃去渗出液，收集未渗出液，获得分子量为1KDa- 10KDa脂肪间充质干细胞外泌体超滤液。 通过采用上述技术方案，使得生殖护理制剂中的超滤液能够快速被阴道内细胞吸 收，从而能够快速恢复阴道内细胞的活力、刺激阴道内细胞再生，使得阴道内壁光泽有弹 性。 综上所述，本发明具有以下有益效果： 第一、本发明中选用脂肪间充质干细胞的外泌体超滤液，提高阴道内细胞的活性，促进 阴道细胞再生。 第二、本发明中优选茴香提取物：马齿苋提取物：苦参提取物＝(1-3):(1-3):(1- 2)，使得生殖护理制剂的抗菌性能达到最优； 第三、本发明中优选月见草提取物：芦荟提取物：茶树精油＝3:3:2，使得生殖护理制剂 的消炎性能达到最优； 第四、本发明中优选明矾：石榴皮提取物＝4:1，使得生殖护理制剂的紧缩阴道的性能 达到最优。
本发明公开了一种女性生殖护理制剂以及制备方法。女性生殖护理制剂由以下重量份的原料组成：脂肪间充质干细胞外泌体超滤液500‑700份，胶原蛋白20‑40份，甘油100‑180份，消炎组合物50‑150份，抑菌组合物80‑100份，紧缩组合物100‑120份，PH调节剂0.6‑1.2份；消炎 全部
背景技术：
妇科疾病比如阴道炎等和痔疮通常是一些常见的多发病，通常且久治不愈，给正 常的生活、工作带来极大的不便。因此，科学家根据上述情况开发了一些外用阴道护理凝胶 对女性的阴道进行改善和护理。 例如，授权公布号为CN103272153B的专利公开了一种抑菌凝胶及其制备方法，每 升抗菌凝胶由以下原料组成：苯扎氯铵1.7-1 .9g、甘油30-50ml、薄荷醇0.1-1 .3g、明矾1- 1.8g、乳酸0.3-0.4g、卡波姆2.5-5g、中药提取物3-6g、纯化水余量。该发明含有多种抗炎、 抗菌、镇痛成分，通过各原料间的协同作用。适用于各种阴道细菌性感染、滴虫性感染、白带 和念珠菌性感染的护理。 该发明制备配方中含1.7-1 .9g苯扎氯铵，苯扎氯铵(表面活性剂和杀菌剂)，使得 上述配方的抑菌凝胶具有较好的抗菌性能。但是，由于苯扎氯铵等表面活性剂具有溶出性、 渗入性和反应性对阴道皮肤刺激性大等特点，因此高含量的苯扎氯铵不利于人体健康。同 时这种抑菌凝胶距具有较大的副作用，例如，薄荷醇使用在皮肤上可导致间质性肾炎和用 药部位局部皮肤坏疽，或局部皮肤组织增生的现象；卡波姆容易皮肤出现不适，出疹子的症 状，并且不具有缩阴及阴部清洁等附加效果。
技术实现要素：
针对现有技术存在的不足，本发明的第一个目的在于提供一种女性生殖护理制 剂，其具有紧缩阴道、阴道抑菌、阴道消炎、增强阴道内细胞的活性，并且具有促进阴道内细 胞再生的优点。 在第一方面，为实现上述第一个目的，本发明提供了如下技术方案：一种女性生殖 护理制剂，所述生殖护理制剂由以下重量份的原料制得： 所述消炎组合物为月见草提取物、芦荟提取物和茶树精油的混合物； 4 CN 111544577 A 说 明 书 2/22 页 所述抑菌组合物为茴香提取物、马齿苋提取物和苦参提取物的混合物； 所述紧缩组合物为明矾和石榴皮提取物的混合物。 通过采用上述技术方案，脂肪间充质干细胞外泌体超滤液中多种细胞因子间接的 方式产生作用，对多种细胞生理功能和代谢活性发挥生物调节作用，直接，或间接地影响阴 道内细胞再生，使得阴道皮肤更加紧密、有光泽；胶原蛋白含亲水性的天然保湿因子，具有 较好的保湿性，从而赋予阴道皮肤较好的弹性，同时胶原蛋白可以调整肌肤的内分泌功能， 增强皮肤的光滑程度；甘油作为吸湿剂、黏度改进剂和溶剂，将进一步加强该生殖护理制剂 的保湿性；月见草、芦荟和茶树精油的混合组成对阴道内细胞具有较好的消炎作用；茴香、 马齿苋和苦参提取物的混合组成对阴道皮肤具有极佳的抗菌作用，明矾和石榴皮酸涩且收 敛，有利于阴道的收缩、增强皮肤的弹性和韧性；因此，通过上述物质组合起到的协合作用， 使得制得的生殖护理制剂具有紧缩阴道、阴道抑菌、阴道消炎、增强阴道内细胞的活性以及 促进阴道内细胞再生的优势。 进一步地，所述茴香提取物、马齿苋提取物和苦参的重量之比为： 茴香提取物：马齿苋提取物：苦参提取物＝(1-3):(1-3):(1-2)。 通过采用上述技术方案，使得生殖护理制剂的抗菌性能达到最优，且更容易与生 殖护理制剂中的其他成分混合均匀。 进一步地，所述月见草提取物、芦荟提取物和茶树精油的重量之比为：月见草提取 物：芦荟提取物：茶树精油＝(2-4):3:(1-3)。 进一步地，所述月见草提取物、芦荟提取物和茶树精油的重量之比为：月见草提取 物：芦荟提取物：茶树精油＝3:3:2。 通过采用上述技术方案，使得生殖护理制剂的消炎性能达到最优，且更容易与生 殖护理制剂的其他成分混合均匀。 进一步地，所述明矾和石榴皮提取物的重量之比为： 明矾：石榴皮提取物＝4:1。 通过采用上述技术方案，使得生殖护理制剂的紧缩阴道的性能达到最优，且更容 易与生殖护理制剂的其他成分混合均匀。 进一步地，所述PH调节剂为乳酸PH调节剂。 通过采用上述技术方案，调节护理制剂的pH值，从而维持阴道微生态平衡的因素 的雌激素。 本发明的第二个目的在于提供一种女性生殖护理制剂的制备方法，其制备方法简 便，且能很好地提高外泌体超滤液的生物活性成分的效率，有利于促进阴道细胞的再生。 在第二方面，为实现上述第二个目的，本发明提供了如下技术方案：一种女性生殖 护理制剂的制备方法，包括以下步骤： (1)按前述第一方面中的重量份配比称取脂肪间充质干细胞外泌体超滤液、胶原蛋白、 甘油、消炎组合物、抗菌组合物、紧缩组合物和PH调节剂； (2)将步骤(1)称取的胶原蛋白添加到脂肪间充质干细胞外泌体超滤液中，混合搅拌5- 20min得到第一混合物； (3)将甘油、消炎组合物、抗菌组合物和紧缩组合物依次添加到步骤(2)中的第一混合 物中，混合搅拌5-20min得到第二混合物； 5 CN 111544577 A 说 明 书 3/22 页 (4)将pH调节剂加入到步骤(3)中的第二混合物中，搅拌15-20min，得到凝胶状的生殖 护理制剂； (5)将步骤(4)得到的凝胶状的生殖护理制剂进行分装，并利用环氧乙烷灭菌。 通过采用上述技术方案，本制备方法严格控制各个原料的添加顺序，能够保证胶 原蛋白、甘油、消炎组合物、抗菌组合物、紧缩组合物和PH调节剂能够均匀的分散于脂肪间 充质干细胞外泌体超滤液中，从而保证女性生殖护理制剂在阴道内壁释放速率一致；同时 利用脂肪间充质干细胞外泌体超滤液中的生物活性成分，对阴道内壁细胞进行调节，从而 直接，或间接地促进阴道内细胞再生，改善阴道内壁的光泽和润滑度。 进一步地，所述脂肪间充质干细胞外泌体超滤液经如下方法制得： (1)将脂肪间充质干细胞从液氮罐中取出后35-40℃条件下解冻，离心，弃去上清液，得 重悬细胞沉淀；往重悬细胞沉淀加入含4wt％血清替代物的基础培养基，得到细胞悬液，将 细胞悬液接种到培养瓶中并将培养瓶放入CO2培养箱中培养72h； (2)从步骤(1)中的培养瓶中取出脂肪间充质干细胞，用胰酶消化，并加入含4wt％血清 替代物的培养液晃动均匀浸润脂肪间充质干细胞，终止消化；对将培养瓶中的细胞悬液进 行离心处理，弃去上清液，得重悬细胞沉淀；往重悬细胞沉淀加入含4wt％血清替代物的基 础培养基，将细胞悬液接种到培养瓶放入CO2培养箱中培养72h； (3)从步骤(2)中的培养瓶中取细胞悬液，离心，收集上清液；对收集的上清液进行超 滤，得到脂肪间充质干细胞外泌体超滤液。 通过采用上述技术方案，对收集到的含有间充质干细胞外泌体的上清液就超滤， 可制得一定分子量的脂肪间充质干细胞外泌体超滤液，从而降低混有其它杂质的可能性， 降低有其它杂质影响外泌体功效的可能性。 进一步地，将所述步骤(3)收集的上清液经过10KDa超滤柱中过滤，收集渗出液；对 收集的渗出液用1KDa超滤柱中进行超滤，弃去渗出液，收集未渗出液，获得分子量为1KDa- 10KDa脂肪间充质干细胞外泌体超滤液。 通过采用上述技术方案，使得生殖护理制剂中的超滤液能够快速被阴道内细胞吸 收，从而能够快速恢复阴道内细胞的活力、刺激阴道内细胞再生，使得阴道内壁光泽有弹 性。 综上所述，本发明具有以下有益效果： 第一、本发明中选用脂肪间充质干细胞的外泌体超滤液，提高阴道内细胞的活性，促进 阴道细胞再生。 第二、本发明中优选茴香提取物：马齿苋提取物：苦参提取物＝(1-3):(1-3):(1- 2)，使得生殖护理制剂的抗菌性能达到最优； 第三、本发明中优选月见草提取物：芦荟提取物：茶树精油＝3:3:2，使得生殖护理制剂 的消炎性能达到最优； 第四、本发明中优选明矾：石榴皮提取物＝4:1，使得生殖护理制剂的紧缩阴道的性能 达到最优。
