技术摘要：
本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种膝关节置换术中软组织平衡装置及其使用方法。一种膝关节置换术中软组织平衡装置，包括股骨固定片和调节定位组件，所述股骨固定片的表面成型有腰型槽，每道腰型槽的底面成型有尺寸小于腰型槽的腰型孔，调节定位组件包括具  全部
背景技术：
膝关节置换术是根据人体关节的形态、构造及功能制成人工膝关节假体，通过外 科手术植入人体内，缓解患者关节疼痛，恢复关节功能。膝关节置换术后，如果膝关节内外 侧副韧带松弛或太紧，膝关节会不稳定，还会导致运动范围受限、髌骨跟踪不当、股骨和胫 骨磨损不均、关节炎、疼痛等问题。 因此膝关节置换术中对软组织平衡处理的好坏直接影响到术后膝关节功能。以往 在膝关节置换术中平衡侧副韧带张力的一种技术为“韧带释放”，这种技术是通过切割一个 或两个韧带的纤维以减少韧带张力，也正因为“韧带释放”技术会切割损伤韧带组织，导致 韧带组织变弱。 现有的申请公布号为CN104970904A的发明专利公开了一种基于MRI的全膝关节置 换个体化定位模板设计。该方案中通过针对每个患者下肢的核磁共振成像数据，根据患者 个体的关节形态来完成个体化定位模板的设计。通过个体化定位模板的设计来配合每个患 者，根据个体化的定位模板来确定钉孔位置，亦使得后续安装的膝关节假体与患者自身原 先的骨骼尽可能一致，避免患者内外侧副韧带松弛或太紧的问题。 但是上述技术方案存在以下问题：从核磁共振成像到个体化模板设计的过程不但 耗费时间长、成本高昂，而且主刀医生在手术过程中实际股骨切割量及定位模板的设置位 置并不完全与设计时相同。因此依然会有不少的患者出现侧副韧带松弛或太紧的情况，个 体化定位模板设计的方式并不能完全解决问题。 现有的申请公布号为CN107802382A的发明专利公开了一种全膝关节置换术中膝 关节平衡检测系统及其平衡判别方法。该发明中通过在膝关节置换术中测量膝关节压力来 判断膝关节是否平衡。如不平衡，则通过适当修骨或调整假体位置的方式使膝关节达到平 衡状态，然后保持在该位置不变进行手术缝合。 上述中的现有技术方案存在以下缺陷：在每一次修骨或调整假体位置（需要在新 的位置钻孔将假体固定）时，都会对股骨造成伤害，一旦多次测量、调整后仍然达不到膝关 节平衡的状态时，就会对股骨造成过多损伤。
技术实现要素：
针对现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种膝关节置换术中软组织平衡 装置及其使用方法。 发明目的一是：解决膝关节置换术中多次调整假体位置对股骨造成过多伤害的问 题。 发明目的二是：提供一种上述平衡装置的使用方法。 4 CN 111544080 A 说　明　书 2/6 页 本发明的上述发明目的一是通过以下技术方案得以实现的：一种膝关节置换术中 软组织平衡装置，包括股骨固定片和调节定位组件，所述股骨固定片的表面成型有腰型槽， 每道腰型槽的底面成型有尺寸小于腰型槽的腰型孔，调节定位组件包括具有仿生外形的定 位块以及连接在定位块上的连接柱，连接柱的直径小于腰型孔的宽度，连接柱穿过腰型孔 的一端成型有限位片，限位片的直径大于腰型孔的宽度、小于腰型槽的宽度，所述连接柱的 中部成型有贯穿连接柱和定位块的定位孔。 通过采用上述技术方案，在股骨固定片上成型腰型槽和腰型孔，定位块上连接着 的连接柱穿过腰型孔后，连接在连接柱另一端的限位片位于腰型槽内配合限制定位块不会 与股骨固定片分离。由于连接柱的直径小于腰型孔的宽度，限位片的直径大于腰型孔的宽 度、小于腰型槽的宽度，因此当股骨固定片固定在股骨上后，依然可以沿腰型孔长宽方向调 节定位块的位置。当检测膝关节压力值位于适宜范围内时，通过钻机在股骨上对应定位孔 的位置钻孔。由于不需要反复修骨、钻孔，因此使用该平衡装置能够减少对股骨的伤害。 本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述股骨固定片上成型有两个穿孔， 所述定位块上对应穿孔的位置成型有第一避让孔，所述限位片的厚度等于或大于腰型槽的 深度，螺钉通过第一避让孔后穿过穿孔。 通过采用上述技术方案，在股骨固定片上设置穿孔来使得螺钉通过第一避让孔后 穿过穿孔，将股骨固定片和股骨连接在一起。由于限位片的厚度等于或大于腰型槽的深度， 因此在螺钉拧紧时，限位片也会被压紧在股骨上而使得定位块的位置固定。避免在钻孔过 程中定位块的位置发生变化而导致钻孔位置不准确。 本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述股骨固定片面向定位块一侧靠近 两端的位置各成型有一块连接块，穿孔贯穿对应的连接块和股骨固定片。 通过采用上述技术方案，设置连接块并将穿孔开设在连接块上，使得穿孔位置具 有较好的强度。 本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：还包括两片位于股骨固定片和调节定 位组件之间的调节垫片，所述定位块包括站立抵接部和曲腿抵接部，所述站立抵接部面向 股骨固定片一侧的左右两端各成型有一道沿上下方向延伸的轨道槽，轨道槽延伸至曲腿抵 接部，且曲腿抵接部的上表面和轨道槽的底面平缓过渡，所述调节垫片由具有塑性形变能 力的材料制成，所述调节垫片包括位于轨道槽内的导向片以及一体成型在导向片下端的支 撑调节片，所述站立抵接部的上端面成型有与轨道槽相连通的螺纹孔，与螺纹孔螺纹连接 配合的调节螺栓从上往下穿入轨道槽内，调节螺栓伸入轨道槽内的一端与调节垫片转动连 接。 通过采用上述技术方案，通过旋转调节螺栓，带动调节垫片上下运动。由于调节垫 片有一定的塑性形变能力，因此导向片向下运动至站立抵接部和曲腿抵接部的过渡连接位 置时，导向片形变，使得支撑调节片翘起抵接股骨，改变股骨和曲腿抵接部之间的间距，实 现调节定位块的曲腿抵接部和股骨之间的间距，以及定位块和股骨的配合角度。 本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述导向片面向站立抵接部的一端成 型有两根柱体，所述调节螺栓伸入轨道槽内的一端螺纹连接有两片锁紧片，两片锁紧片分 别位于柱体的上下两侧。 通过采用上述技术方案，通过在调节螺栓上连接两片锁紧片来抵住柱体的上下两 5 CN 111544080 A 说　明　书 3/6 页 侧，使得调节螺栓的位置变化时能够带动调节垫片一起移动。 本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述调节螺栓的下端成型有环形槽， 所述导向片面向站立抵接部的一端成型有两根柱体，两根柱体呈弧形卡入环形槽内，且两 根柱体相向的弧面半径与环形槽底面的半径相等，两根柱体远离调节垫片一端的间距略小 于环形槽底面的直径。 通过采用上述技术方案，通过在调节螺栓下端成型环形槽来使得导向片上的柱体 以半包围的形式卡在环形槽内，使得调节螺栓的位置变化时能够带动调节垫片一起移动。 本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述轨道槽的底面成型有导向凸起， 所述导向片的中部成型有宽度与导向凸起的宽度相等的导向孔。 通过采用上述技术方案，通过导向凸起和导向孔配合限制调节垫片的移动方向， 使得调节垫片沿设定好的轨道方向移动。 本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述股骨固定片面向站立抵接部一侧 成型有抵接凸块，所述站立抵接部面向股骨固定片一侧成型有方形槽，抵接凸块插入方形 槽内，所述方形槽内设有与抵接凸块的上表面抵接的弹簧。 通过采用上述技术方案，在股骨固定片上成型抵接凸块插入方形槽内，通过弹簧 抵住抵接凸块施加作用力，使得支撑调节片能够始终抵在股骨的侧面，而不会与股骨分离。 本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述站立抵接部表面位于方形槽上方 的位置成型有与方形槽相连通的插孔，所述插孔的宽度大于方形槽的宽度，所述弹簧的上 端固定连接有插入插孔内的插片。 通过采用上述技术方案，将弹簧连接在插片上插入插孔内，使得弹簧能够更方便 地安装入方形槽内。 本发明的上述发明目的二是通过以下技术方案得以实现的： 一种膝关节置换术中软组织平衡装置的使用方法，包括： S1、放置平衡装置 将股骨固定片贴合股骨切削后的端面，支撑调节片与股骨的侧面抵接； S2、将平衡装置与股骨连接 将螺钉穿过股骨固定片上的穿孔后插入股骨内，将平衡装置和股骨连接； S3、调节定位块的位置 通过旋转调节螺栓，带动调节垫片上下运动；调节垫片原先平直的部分向下运动至站 立抵接部和曲腿抵接部的过渡连接位置时，调节垫片形变，支撑调节片翘起抵接股骨，调节 定位块的曲腿抵接部和股骨之间的间距，以及定位块和股骨的配合角度； S4、检测膝关节压力 通过电子压力试垫检测膝关节压力； S5、锁紧定位块 当电子压力试垫的检测结果显示膝关节压力未达到适宜值时，重复S3、S4，直至膝关节 压力达到人体适宜的范围内；然后拧紧螺钉，将定位块的位置固定； S6、钻孔 用钻机在股骨上对应定位孔的位置钻孔； S7、拆除平衡装置。 6 CN 111544080 A 说　明　书 4/6 页 通过采用上述技术方案，调节定位块的位置使得定位块处于该位置时膝关节压力 值达到适宜范围内，然后在此时股骨上正对定位孔的位置钻孔。通过已经钻好的孔来安装 固定假体，使得手术完毕后膝关节压力值处于适宜范围内。 综上所述，本发明包括以下至少一种有益技术效果： 1.当股骨固定片固定在股骨上后，依然可以沿腰型孔长宽方向调节定位块的位置，当 检测膝关节压力值位于适宜范围内时，通过钻机在股骨上对应定位孔的位置钻孔，由于不 需要反复修骨、钻孔，因此使用该平衡装置能够减少对股骨的伤害； 2.螺钉拧紧时，限位片也会被压紧在股骨上而使得定位块的位置固定，避免在钻孔过 程中定位块的位置发生变化而导致钻孔位置不准确。 附图说明 图1是实施例一的正视图； 图2是实施例一的爆炸示意图； 图3是实施例一中的股骨固定片的结构示意图； 图4是实施例一中的调节定位组件的结构示意图； 图5是实施例一中的调节垫片的结构示意图； 图6是实施例二中的调节垫片和调节螺栓的结构示意图； 图7是实施例三中调节定位块位置时平衡装置的结构示意图； 图8是实施例三中调节定位块位置时平衡装置和股骨配合的结构示意图。 附图标记：1、股骨固定片；2、调节定位组件；3、调节垫片；4、腰型槽；5、腰型孔；6、 连接块；7、穿孔；8、抵接凸块；9、定位块；10、连接柱；11、站立抵接部；12、曲腿抵接部；13、限 位片；14、定位孔；15、第一避让孔；16、轨道槽；17、导向凸起；18、螺纹孔；19、方形槽；20、插 孔；21、插片；22、弹簧；23、导向片；24、支撑调节片；25、导向孔；26、第二避让孔；27、柱体； 28、锁紧片；29、环形槽；30、螺钉；31、调节螺栓。