技术摘要：
公开了一种无引线起搏装置，其包括具有近侧端部和远侧端部的壳体，以及由壳体支撑的一个或更多个电极的组。壳体包括从其远侧端部向远侧延伸的第一远侧延伸部。一个或更多个电极由远侧延伸部支撑。无引线起搏装置可释放地联接到可扩张锚定机构。
背景技术：
已经开发了各种各样的医疗装置来用于医疗用途，例如心脏用途。这些装置中的 一些包括导管、引线、起搏器和类似者，以及用于输送这种装置的输送装置和/或系统。这些 装置可以通过各种不同的制造方法中的任何一种制造，并且可以根据多种方法中的任何一 种使用。在公知的医疗装置、输送系统和方法中，每个都具有某些优点和缺点。一直需要提 供替代的医疗装置和输送装置以及用于制造和使用医疗装置和输送装置的替代方法。
技术实现要素：
本公开提供了用于医疗装置的设计、输送和部署方法以及临床使用替代方案。在 一个示例中，本公开涉及可植入医疗装置，其可以构造成设置在脉管系统内靠近患者的心 脏，以便起搏患者的心脏的一部分和/或感测患者的心脏内的电活动。在一些情况下，可植 入医疗装置可以可植入在脉管系统内靠近患者的心脏的右心房，并且可以构造成起搏患者 的心脏的右心房和/或感测患者的心脏的右心房中的心脏信号。 在第一示例中，无引线心脏装置可以构造成部署在患者的脉管系统内处于患者的 心脏附近的位置处。所述无引线心脏装置可以包括：细长壳体，其构造成定位在患者的脉管 系统内靠近患者的心脏，所述细长壳体具有近侧端部和远侧端部；电源，其设置在所述细长 壳体内；电路，其设置在所述细长壳体内并且可操作地联接到所述电源，所述电路被构造成 起搏患者的心脏和/或感测患者的心脏的电活动；第一电极，其相对于所述细长壳体固定并 且可操作地联接到所述电路；第二电极，其相对于所述细长壳体固定并且可操作地联接到 所述电路，所述第二电极与所述第一电极间隔开并且沿着所述细长壳体的侧壁定位；远侧 延伸部，其从所述细长壳体的远侧端部向远侧延伸，所述远侧延伸部包括定位在其远侧端 部附近并可操作地联接到所述电路的至少一个电极；以及可扩张锚定机构，其可释放地联 接到所述细长壳体，所述可扩张锚定机构具有用于输送的收缩构造和将所述无引线心脏装 置定位在所述患者的脉管系统内的扩张构造。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述可扩张锚定 机构可以包括细长管状构件，所述细长管状构件包括多根交织的细丝并限定从近侧端部延 伸到远侧端部的管腔。 4 CN 111556774 A 说　明　书 2/27 页 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述可扩张锚定 机构可以进一步包括：第一丝，其具有延伸到所述可扩张锚定机构的管腔中的自由端部；以 及第二丝，其具有延伸到所述可扩张锚定机构的管腔中的自由端部。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述自由端部可 以形成至少180°的弧。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述细长壳体可 以进一步包括从所述细长壳体的侧壁延伸的至少第一和第二大体扁平的突起。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，第一和第二大体 扁平的突起各自可以包括延伸穿过其中的孔眼。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，第一和第二丝的 自由端部可以被构造成穿过第一和第二大体扁平的突起的孔眼，以将所述细长壳体可释放 地联接到所述可扩张锚定机构。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述细长壳体可 以被构造成通过所述细长壳体的旋转而与所述可扩张锚定机构分离。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述无引线心脏 装置可以进一步包括：设置在所述细长壳体的近侧端部附近的取回特征。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述可扩张锚定 装置可以被构造成将所述细长壳体的侧壁定位成与血管壁接触。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述可扩张锚定 机构可以被构造成将无引线心脏装置锚定在患者的上腔静脉中靠近患者的右心房。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述可扩张锚定 机构可以被构造成将无引线心脏装置锚定在患者的下腔静脉中靠近患者的右心房。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，第一自由端部可 以定位在所述可扩张锚定机构的近侧端部附近，而第二自由端部可以定位在所述可扩张锚 定机构的远侧端部附近。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，第一大体扁平的 突起可以定位在所述细长壳体的近侧端部附近，而第二大体扁平的突起可以定位在所述细 长壳体的远侧端部附近。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述远侧延伸部 的远侧端部可以被构造成定位在左心室附近。 在另外的示例中，无引线心脏装置可以构造成部署在患者的脉管系统内处于患者 的心脏附近的位置处。所述无引线心脏装置可以包括：细长壳体，其构造成定位在患者的脉 管系统内靠近患者的心脏，所述细长壳体具有近侧端部和远侧端部；电源，其设置在所述细 长壳体内；电路，其设置在所述细长壳体内并且可操作地联接到所述电源，所述电路被构造 成起搏患者的心脏和/或感测患者的心脏的电活动；第一电极，其相对于所述细长壳体固定 并且可操作地联接到所述电路；第二电极，其相对于所述细长壳体固定并且可操作地联接 到所述电路，所述第二电极与所述第一电极间隔开并且沿着所述细长壳体的侧壁定位；远 侧延伸部，其从所述细长壳体的远侧端部向远侧延伸，所述远侧延伸部包括定位在其远侧 端部附近并可操作地联接到所述电路的至少一个电极；以及可扩张锚定机构，其可释放地 5 CN 111556774 A 说　明　书 3/27 页 联接到所述细长壳体，所述可扩张锚定机构具有用于输送的收缩构造和将所述无引线心脏 装置定位在所述患者的脉管系统内的扩张构造。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述可扩张锚定 机构可以包括细长管状构件，所述细长管状构件包括多根交织的细丝并限定从近侧端部延 伸到远侧端部的管腔。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述可扩张锚定 机构可以进一步包括：第一丝，其具有延伸到所述可扩张锚定机构的管腔中的自由端部；以 及第二丝，其具有延伸到所述可扩张锚定机构的管腔中的自由端部。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述自由端部可 以形成至少180°的弧。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述细长壳体可 以进一步包括从所述细长壳体的侧壁延伸的至少第一和第二大体扁平的突起。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，第一和第二大体 扁平的突起各自可以包括延伸穿过其中的孔眼。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，第一和第二丝的 自由端部可以被构造成穿过第一和第二大体扁平的突起的孔眼，以将所述细长壳体可释放 地联接到所述可扩张锚定机构。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述细长壳体可 以被构造成通过所述细长壳体的旋转而与所述可扩张锚定机构分离。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述无引线心脏 装置可以进一步包括：设置在所述细长壳体的近侧端部附近的取回特征。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述可扩张锚定 装置可以被构造成将所述细长壳体的侧壁定位成与血管壁接触。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述可扩张锚定 机构可以被构造成将无引线心脏装置锚定在患者的上腔静脉中靠近患者的右心房。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述可扩张锚定 机构可以被构造成将无引线心脏装置锚定在患者的下腔静脉中靠近患者的右心房。 在另一示例中，无引线心脏装置可以构造成部署在患者的脉管系统内处于患者的 心脏附近的位置处。所述无引线心脏装置可以包括：壳体，其构造成定位在患者的腔静脉内 靠近患者的心脏，所述壳体具有近侧端部和远侧端部；至少一个突起，其所述壳体的侧壁延 伸，所述至少一个突起具有从突起的顶表面延伸到底表面的孔眼；电源，其设置在所述细长 壳体内；电路，其设置在所述细长壳体内并且可操作地联接到所述电源，所述电路被构造成 起搏患者的心脏和/或感测患者的心脏的电活动；第一电极，其相对于所述细长壳体固定并 且可操作地联接到所述电路；第二电极，其相对于所述细长壳体固定并且可操作地联接到 所述电路，所述第二电极与所述第一电极间隔开并且沿着所述细长壳体的侧壁定位；远侧 延伸部，其从所述细长壳体的远侧端部向远侧延伸并构造成定位在患者的左心室近侧以便 起搏左心室，所述远侧延伸部包括定位其远侧端部附近并可操作地联接到所述电路的至少 一个电极；以及可扩张锚定机构，其可释放地联接到所述细长壳体。所述可扩张锚定机构可 以包括细长管状本体，其具有近侧端部、远侧端部和延伸穿过其中的管腔，多根交织的细丝 6 CN 111556774 A 说　明　书 4/27 页 形成所述细长管状本体，并且交织的细丝中的至少一根具有延伸到所述细长管状本体的管 腔中的自由端部。延伸到所述细长管状本体的管腔中的自由端部可以延伸穿过所述至少一 个突起中的孔眼。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述壳体可以被 构造成通过所述细长壳体的旋转而与所述可扩张锚定机构分离。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述无引线心脏 装置可以进一步包括：设置在所述细长壳体的近侧端部附近的取回特征。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述可扩张锚定 装置可以被构造成将所述壳体的侧壁定位成与血管壁接触。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述可扩张锚定 机构可以构造成在用于输送的收缩构造与部署的扩张构造之间移动。 在另一示例中，无引线心脏装置可以构造成部署在患者的脉管系统内处于患者的 心脏附近的位置处。所述无引线心脏装置可以包括：壳体，其构造成定位在患者的脉管系统 内靠近患者的心房，所述壳体具有：近侧端部和远侧端部；第一突起，其邻近壳体的近侧端 部从所述壳体的侧壁延伸；第二突起，其邻近壳体的远侧端部并沿着与第一突起相同的纵 向线从所述壳体的侧壁延伸；第一孔眼，其穿过第一突起形成；以及第二孔眼，其穿过第二 突起形成；电源，其设置在所述细长壳体内；电路，其设置在所述细长壳体内并且可操作地 联接到所述电源，所述电路被构造成起搏患者的心脏和/或感测患者的心脏的电活动；第一 电极，其相对于所述细长壳体固定并且可操作地联接到所述电路；第二电极，其相对于所述 细长壳体固定并且可操作地联接到所述电路，所述第二电极与所述第一电极间隔开并且沿 着所述细长壳体的侧壁定位；远侧延伸部，其从所述细长壳体的远侧端部向远侧延伸并构 造成定位在患者的左心室近侧以便起搏左心室，所述远侧延伸部包括定位其远侧端部附近 并可操作地联接到所述电路的至少一个电极；以及可扩张锚定机构，其可释放地联接到所 述细长壳体。所述可扩张锚定机构可以包括：细长管状本体，其具有近侧端部、远侧端部和 延伸穿过其中的管腔，多根交织的细丝形成所述细长管状本体；第一丝，其具有邻近所述细 长管状本体的近侧端部延伸到细长管状本体的管腔中的自由端部；以及第二丝，其具有邻 近所述细长管状本体的远侧端部延伸到细长管状本体的管腔中的自由端部。延伸到细长管 状本体的管腔中的自由端部可以延伸穿过第一和第二突起中的第一和第二孔眼。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述壳体可以被 构造成通过所述细长壳体的旋转而与所述可扩张锚定机构分离。 对于上述示例中的任一个而言替代地或附加地，在另一示例中，所述可扩张锚定 装置可以被构造成将所述壳体的侧壁定位成与血管壁接触。 以上对一些说明性实施例的概述并不旨在描述本公开的每个所公开的实施例或 每个实施方式。以下的附图和描述更具体地例示这些和其它说明性实施例。 附图说明 结合附图考虑以下描述可以更全面地理解本公开，附图中： 图1是植入心脏内的示例无引线起搏装置的示意图； 图2A是图1的无引线起搏装置处于扩张构造中的示意图； 7 CN 111556774 A 说　明　书 5/27 页 图2B是图1的无引线起搏装置处于收缩的输送构造中的示意图； 图3是具有一替代锚定机构的图1的无引线起搏装置处于扩张构造中的示意图； 图4是具有另一替代锚定机构的图1的无引线起搏装置处于扩张构造中的示意图； 图5A是处于扩张构造中的另一说明性可扩张锚定机构的示意图； 图5B是具有说明性无引线起搏装置的图5A的可扩张锚定机构的示意图； 图6是用于部署说明性无引线起搏装置的说明性方法的流程图； 图7是具有说明性无引线起搏装置的另一说明性可扩张锚定机构的示意图； 图8是具有说明性无引线起搏装置的另一说明性可扩张锚定机构的示意图； 图9是图8的远侧电极的示意图； 图10是图8的一替代远侧电极的示意图；并且 图11是说明性无引线心脏装置的示意性框图，其可以被视为容纳在本文中描述的 无引线心脏装置之一中的示例。 虽然本公开服从各种修改和替代形式，但是其特定情况已经通过示例方式在附图 中示出并且将被详细描述。然而，应该理解的是，并非旨在将本公开限制于所描述的特定实 施例。相反，意图是覆盖落于本公开的精神和范围内的所有变型、等同方案和替代方案。