技术摘要：
本发明提供了一种治疗冠心病心绞痛的中药提取物，由包括丹参、赤芍、川芎、红花和降香的生药提取得到，所述提取物中，以质量百分含量计，包括：大于等于3％的丹酚酸B；大于等于1％的芍药苷。发明人将“精制冠心颗粒”进行二次开发，将“精制冠心颗粒”进行现代工艺的提  全部
背景技术：
冠状动脉粥样硬化性心脏病系指冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或闭塞，以及血 栓形成造成管腔闭塞.导致心肌缺血缺氧而引起的心脏病，在我国，随着人民生活水平的提 高，冠心病的发病率有逐年增高的趋势。根据国家卫计委发布的《中国卫生和计划生育统计 年鉴》，心血管病已经成为我国居民死亡的首要原因。 冠心病心绞痛，急性心肌梗死，可归属于中医学“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”、“卒 心痛”等的范畴，《内径》中，《灵枢·本藏》记载：“肺大则多饮，善病胸痹、喉痹、逆气”，《灵 枢·厥论》也记载：“真心痛，手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死”，可见冠心病心绞痛 以胸部憋闷、疼痛，甚则胸痛彻背，短气，喘息不得卧等为主要表现，而急性心肌梗死之病情 危重，疼痛剧烈，也可变生厥证、脱证等危重证候。中医认为冠心病、急性心肌梗死的发生多 在年老体衰、久患夙疾致使心脉痹阻的基础上，复因饮食失节、情志失调、起居不慎诸因素 而诱发，其发病的关键在于胸阳痹阻、气滞血瘀痰凝。 冠心II号方是治疗冠心病心绞痛的经典方药，该方自上个世纪70年代以来一直应 用于临床治疗冠心病、急性心肌梗死后等的心肌缺血患者，是由中国中医研究院西苑医院 已故著名中医学家郭士魁先生所创制的，1972年经由中国中医科学院西苑医院、中国医学 科学院阜外心血管病医院等7家医院联合的北京地区防治冠心病协作组经过数以千计的患 者应用临床治疗，疗效显著，是国内卓有成效治疗冠心病心绞痛的有效方药。 冠心病的药物治疗仍是所有治疗方式的基础和保障。冠心病适用的药物种类繁 多，根据患者病情和治疗目的的不同，可分为冠心病心绞痛预防、术后治疗、冠心病心绞痛 发作急救等几种。如何根据自身病情，在专业医生指导下合理规范的坚持用药，是冠心病患 者长期治疗的关键环节。 冠心II号制剂已经入选国家药典，更名为“精制冠心片”和“精制冠心颗粒”，2015 版国家药典的“精制冠心颗粒”由丹参351g、赤芍175g、川芎175g、红花175g、降香117g组成。 制备方法为：以上五味，除红花外，其余丹参等四味加水煎煮三次，第一次2小时， 第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过；红花加水适量，80℃温浸二次，第一次2小 时，第二次1小时，合并浸液，滤过，与上述滤液合并，浓缩至稠膏状，在80℃干燥，粉碎成细 粉，加入蔗糖和糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，各l0ul注入液相色谱仪，测定，即得，本 品每袋含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于25.0mg，约。 但是，“精制冠心颗粒”的中成药制药工艺粗放，质控技术单一，患者服用量大。因 此，如何在保证正常治疗效果的前提下，明显减少患者服用量是亟待解决的技术问题。 3 CN 111544473 A 说　明　书 2/7 页 减少服用量的一种思路是提升精制冠心颗粒中有效成分的含量，但是，国家药典 原方的提取工艺已经是经过反复大量实验后得到的，在此基础上如果想要让提取得到的有 效成分含量提升几个百分点都十分困难，成倍提升更加难以达到，存在十分巨大的技术障 碍。 因鉴于此，特提出本发明。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种治疗冠心病的中药提取物、中药及制备工艺，使得中 药提取物中的丹酚酸B含量较药典冠心II号原方提升5倍以上，芍药苷含量提升3倍以上。 为实现上述目的，第一方面，本发明实施例提供一种治疗冠心病心绞痛的中药提 取物，由包括丹参、赤芍、川芎、红花和降香的饮片(生药)提取得到，所述提取物中，以质量 百分含量计，包括： 大于等于3％的丹酚酸B； 大于等于1％的芍药苷。 进一步地，丹酚酸B的质量百分含量大于等于20％，芍药苷的质量百分含量大于等 于5％。 进一步地，丹酚酸B的质量百分含量大于等于30％，芍药苷的质量百分含量大于等 于10％。 进一步地，丹酚酸B的质量百分含量大于等于32％，芍药苷的质量百分含量大于等 于12％。 进一步地，丹参、赤芍、川芎、红花和降香的重量比为丹参：赤芍：川芎：红花：降香 ＝(2.5-3.5):(1-2)：(1-2)：(1-2)：(0.5-1.3)。 进一步地，丹参、赤芍、川芎、红花和降香的重量比为丹参：赤芍：川芎：红花：降香 ＝3:1.5:1.5:1.5:1。 功能主治：用于行气活血，化瘀通脉。用于气滞血瘀所致的胸痹，心痛，舌瘀斑，脉 弦；冠心病，心绞痛，心肌梗塞属上述证候者。 方中丹参活血养血，化瘀通脉为主药。辅以川芎行气活血，化瘀止痛；红花、赤芍活 血化瘀通脉。佐以降香温通经脉，行气散瘀止痛。诸药合用，共奏行气活血，化瘀通脉之功。 中医辨证用于瘀血内停所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述 证候者。 第二方面，本发明实施例提供一种治疗冠心病的中药，包括上述的中药提取物，并 制成颗粒剂、胶囊、软胶囊、冲剂、滴丸剂或煎膏剂。 第三方面，本发明实施例提供一种治疗冠心病心绞痛的精制冠心颗粒的提取制备 工艺，包括制备上述提取物的步骤，具体包括： 配比丹参、赤芍、川芎、红花和降香，组成生药组合物； 提取：按照处方称取2-10Kg生药组合物，分别加入20-100L水，加热回流提取2次， 每次0.2-1h，滤过，合并提取液； 精滤：将提取液进行精滤，去除固体杂质，得到精制过滤液，取部分精制过滤液，进 行喷雾干燥，得到精制过滤样品干粉。干粉中以质量百分含量计含有大于等于3％的丹酚酸 4 CN 111544473 A 说　明　书 3/7 页 B和大于等于1％的芍药苷。 进一步地，在提取步骤中，按照处方称取5Kg生药组合物，分别加入50L水，加热回 流提取2次，每次0.5h。 进一步地，在精滤后，还包括： 纯化：取部分精制过滤液，进行选择性高效纯化制备，得到纯化洗脱液； 浓缩干燥，将目标馏分浓缩后，进行喷雾干燥，得到纯化制备样品干粉。 与现有技术相比，本发明的具有如下有益效果：发明人将“精制冠心颗粒”进行二 次开发，将“精制冠心颗粒”进行现代工艺的提取分离、质量控制、工艺优化研制出标准化的 现代中药，对新研制的“精制冠心颗粒”进行验证试验，新的精制冠心颗粒有效成分有较大 提高，制备工艺优化，患者服用量明显减少，药理实验显示新的精制冠心颗粒改善心功能作 用优于药典的“精制冠心颗粒”。 附图说明 图1为三种精制冠心颗粒有效成分的指纹图谱，其中：A为精制冠心颗粒(国家药 典)；B为新精滤冠心颗粒；C为新纯化冠心颗粒。 图2为心脏超声观察三种冠心颗粒对AMI后大鼠心脏功能的影响，其中：A.假手术 组；B.模型组；C.尼可地尔组；D.精制冠心组；E.精滤冠心组；F.优化冠心组。