
技术摘要:
本申请涉及医疗器械领域,特别是涉及一种球囊装置及球囊系统。球囊装置包括球囊编织网,球囊编织网包括集合部,还包括依次连接的网状管和外杆,网状管的自由端与集合部连接,网状管和外杆中还设有牵引件,牵引件的远端与集合部连接、且延伸方向与网状管和外杆的轴向方 全部
背景技术:
介入治疗依靠医学影像设备的引导,利用穿刺针、导管及其他介入器材对疾病进 行诊断和治疗,具有定位准确、创伤小、并发症少、疗效高、见效快、可重复性强等特点。介入 治疗已成为和药物、外科手术并列的第三大临床治疗手段。介入治疗的技术很多,可分为血 管内介入技术和非血管性介入技术。 血管内介入技术是应用选择性或超选择性血管造影,先明确病变部位、性质、范围 和程度之后,根据适应证,经插入血管内的导管进行栓塞、血管腔内血管成形术和灌注药物 等治疗。采用血管内介入技术,可以将各种各样的材料、器械和药物送达到人体的心脏内以 及动静脉血管中。比如,可以通过介入技术将房间隔穿刺针、瓣膜修复器械、心脏封堵器械、 血管支架、以及血管滤器等放置到选定位置处。 运用血管内介入技术治疗时,通常利用穿刺方法制造出介入治疗入口,再将介入 输送辅助装置及介入输送系统送入血管,目的是建立从入口至病变位置的通道,然后通过 数字减影血管造影术(简称DSA)进行造影,依此确定病变的位置及结构信息。由于介入治疗 不暴露病变组织,施术者需要通过医学影像设备上的影像来观察器械在人体内的位置。进 入人体的任一器械与病变位置的距离过近或者过远,都可能造成治疗失败,甚至对人体组 织造成严重损伤。 在采用血管内介入技术的手术中,导丝在介入治疗手术过程中为各种介入医疗导 管和植入器械进入人体器官起着导轨和定位作用,是诊断和介入器械不可缺少的配套产 品。导丝选择是否合适,往往决定了经血管介入手术的顺畅程度和成败。近十年来,利用超 声引导血管内介入治疗技术应用越来越广泛,超声引导下的血管内介入治疗技术现存最大 的问题是:超声影像下导丝和导管头端的跟踪和定位困难,在使用时需要用超声设备多切 面扫查去追踪导管和导丝。由于超声波成像原理属性和二维切面的角度问题,导管和导丝 头端与主体部分的超声波图像往往重叠在一起,不容易加以区分。因此需要多次调整才能 获悉导管和导丝头端位置信息,增加了操作难度,延长了手术时间,加大了对病人身体的损 伤。如果需要通过多个弯曲度的人体腔道时,目前市场上所提供的导丝和导管更无法提供 精确的导轨和定位。
技术实现要素:
鉴于以上所述现有技术的缺点,本申请提供一种球囊装置及球囊系统,便于在超 声介入治疗中精准定位和跟踪导丝和导管的头端,并利于通过多个弯曲度的心内腔道,以 减小操作难度和对病人的损伤。 为实现上述目的,本申请一方面提供一种球囊装置,包括球囊编织网,所述球囊编 织网包括集合部,还包括依次连接的网状管和外杆,所述网状管的自由端与集合部连接,所 3 CN 111568562 A 说 明 书 2/7 页 述网状管和外杆中还设有牵引件,所述牵引件的远端与集合部连接、且延伸方向与所述网 状管和外杆的轴向方向一致,所述牵引件包括与网状管相对应的第一牵引段、以及和外杆 相对应的第二牵引段,所述第一牵引段贴合于所述网状管的管壁,所述第二牵引段位于外 杆中,所述第二牵引段的近端外露于所述外杆。 在本申请的一些实施方式中,所述球囊编织网由弹性金属丝编织而成的闭合网状 结构。 在本申请的一些实施方式中,所述球囊编织网包括结构相同的第一网面和第二网 面,所述第一网面和第二网面的边缘处闭合。 在本申请的一些实施方式中,所述球囊编织网的形状为纺锤形。 在本申请的一些实施方式中,所述牵引件选自导丝;所述导丝的材质为柔性金属 丝。 在本申请的一些实施方式中,所述网状管由弹性金属丝编织而成。 在本申请的一些实施方式中,所述球囊装置还包括操作部,所述操作部包括壳体, 所述壳体与所述外杆的近端相连接,所述牵引件的第二牵引段沿壳体的轴向方向延伸入所 述壳体内部。 在本申请的一些实施方式中,所述操作部还包括操作杆,所述壳体侧壁设有通孔, 所述操作杆穿射通孔且沿壳体径向方向延伸入所述壳体内部,所述操作杆包括设于所述壳 体外侧的第一操作段和设于所述壳体内部的第二操作段,所述牵引件缠绕在所述第二操作 段上,所述第二操作段远离第一操作段的一端设有螺纹部,所述壳体通孔相对的壳体一侧 壁设有与所述螺纹部相配合的螺纹对接部。 在本申请的一些实施方式中,所述操作部还包括旋钮,所述旋钮与所述第一操作 段远离壳体的一端连接; 和/或所述壳体内设有与第二操作段相配合的内槽。 本申请另一方面提供一种球囊系统,所述引导组件外套于所述球囊装置,且所述 引导组件与所述球囊装置相配合。 综上,本申请保证了通过操作部或者直接通过牵引丝近端对球囊编织网弯度的精 准调控。球囊编织网有足够的柔软性和恢复性,降低了导丝对病变部位组织损伤的可能。外 杆为刚性结构,保证了球囊编织网具有良好的推送性、扭控性,使球囊编织网顺利到达病变 部位,球囊编织网的形态特征可以在心血管超声仪器上显示,便于在超声介入治疗中精准 定位和跟踪牵引件例如导丝和引导组件例如导管的头端,并利于通过多个弯曲度的心内腔 道,以减小操作难度和对病人的损伤。 附图说明 图1为本申请中球囊编织网的主视图。 图2为本申请中球囊编织网和牵引件的结构示意图。 图3为本申请球囊装置一种实施例的结构示意图。 图4为本申请球囊装置另一种实施例的结构示意图。 图5为本申请操作部的结构示意图。 图6为本申请操作部的剖面结构示意图。 4 CN 111568562 A 说 明 书 3/7 页 图7为本申请旋钮的结构示意图。 图8为本申请球囊装置弯曲状态的结构示意图。 图9为本申请球囊系统中,球囊装置与引导组件结合的一种使用状态的结构示意 图。 图10为本申请球囊系统中,球囊装置与引导组件结合的另一种使用状态的结构示 意图。 图11为本申请球囊系统中,球囊装置与引导组件结合的另一种使用状态的结构示 意图。 元件标号说明 1 球囊编织网 11 远端部 12 近端部 13 远端边界一 14 远端边界二 15 近端边界一 16 近端边界二 17 集合部 2 牵引件 21 第一牵引段 22 第二牵引段 3 网状管 4 外杆 5 操作部 51 旋钮 52 操作杆 53 螺纹部 54 螺纹对接部 55 入口 56 内槽 57 壳体 6 引导组件