
技术摘要:
本发明属于生物材料制备和生物医学应用领域,具体涉及一种大面积创伤急救敷料及其制备方法。伤急救敷料,其包括以下组分:改性壳聚糖、生物质蛋白纤维和多酚化合物。其是用改性壳聚糖、生物质蛋白纤维和多酚化合物在室温条件下均匀混合制备而成的。本发明制备得到的敷 全部
背景技术:
多年来,日常生活中突发性事故的急救治疗、医生对病人手术过程中的创伤止血、 战争中受伤战士的救护止血手段大都是通过物理的压迫,如使用绷带、纱布、橡胶条等,但 效果有限。在临床医学,在救治阶梯全链条的包扎止血需求,尤其是对于突发事件中的创面 急性剧烈出血,由于突发出血环境的湿态多样性和动态复杂性,目前市售止血产品均不能 达到快速有效止血同时可以抗菌的作用,极易发生失血性休克危及生命。目前市场上的止 血材料主要包括“胶原蛋白类、氧化再生纤维素类、藻酸盐类、沸石类和壳聚糖类”等。 目前商用医用粘合剂一般通过喷涂、按压等方式封闭伤口达到止血目的,不具备 内源性止血的功能,都存在诸多不足。沸石适用范围受限,不易用于伤口朝下的部位,而且 血流冲走颗粒导致止血效果降低。更严重的是,沸石在吸收水分时,会放出大量的热,最高 温度可达到44℃,导致受伤组织出现较为严重的热损伤和灼伤;纤维蛋白粘合剂,其存在价 格昂贵、制备时间长、携带病毒感染等风险,如在腹腔内使用极易导致严重的组织粘连,难 以清除,副作用大等;α-氰基丙烯酸酯类组织胶对粘合组织的表面要求较高,伤口表面需要 保持干燥、洁净且不存在血液/消化液等,使得其实际应用中存在有极大约束,如操作繁琐、 耗时长等。同时,市售止血材料降解时会释放甲醛和氰等有毒物质,无法与抗生素软膏或凡 士林纱布同时使用。否则会在机体组织内引起炎症反应,甚至延缓伤口愈合。浸入高岭土的 非针织纱布,其存在不具生物可降解性,必须在手术前从伤口移除等问题。 专利CN108578759A公开了一种由羧氨基葡聚多糖钠、羧甲基纤维素钠、烟酰胺、甘 油、甘露醇、微晶纤维素、抗氧化剂、明胶、戊二醛、乳化剂和注射用水组成的壳聚糖衍生物 胶体液;其在伤口表面形成保护膜后完全降解所需时间较长,现有技术的恢复及有效清洗 率达不到使用要求,并已造成伤口感染,无法解决实际生产中遇到的问题。 专利CN109966544A公开了一种以烷基壳聚糖为基体,将氧化石墨烯与烷基壳聚糖 进行复合,所得复合海绵同时具有优异的止血性能和吸收血液的能力。其中,止血材料含有 月桂醛、苯甲醛类等物质,对眼睛、呼吸道粘膜有一定的刺激作用,不具备抑菌性能,可在伤 口表面或体内引起炎症反应。 专利CN201610006406.X公开了一种全面治疗皮肤创伤的生物营养敷料及其制备 方法,其中的辅料包括纳米丝素蛋白、矿物质、维生素、薄荷油、壳聚糖、聚乙烯醇。经实验表 明:其中的,壳聚糖含量小于2%,其敷料抑菌效果较差,不利于伤口的生长。 专利CN106334209A公开了一种聚多巴胺改性壳聚糖止血敷料,含有壳聚糖、聚多 巴胺以及至少一种钙盐,该材料组织粘性过高,在更换敷料时会对伤口造成二次伤害,并且 聚多巴胺溶液是将多巴胺的盐酸盐通过调节pH至碱性而获得,碱性溶液会对皮肤具有刺激 性,影响出血部位的愈合。 3 CN 111588902 A 说 明 书 2/10 页
技术实现要素:
本发明解决的技术问题在于提供一种以改性壳聚糖、天然生物质蛋白纤维、天然 多酚化合物为主要原料制备得到的得到同时具有抑菌效果可应用于大面积创伤急救的敷 料; 相应的,本发明还提供一种大面积创伤急救敷料的制备方法。 为实现上述发明目的,本发明采用如下技术方案: 一种大面积创伤急救敷料,其包括以下组分:改性壳聚糖、生物质蛋白纤维和多酚 化合物。 进一步的,改性壳聚糖、生物质蛋白纤维和多酚化合物按质量比为1~1000∶1~ 1000∶1~1000∶1~1000。 进一步的,生物蛋白纤维为丝素蛋白、角蛋白、胶原蛋白、海洋贻贝蛋白中的一种 或两种以上的组合。 进一步的,改性壳聚糖为十二烷基化壳聚糖、季铵盐壳聚糖和羧基化壳聚糖中的 一种或两种以上的组合。 进一步的,多酚化合物为酚羟基化合物、单宁类化合物、酚酸类化合物和花色苷中 的一种或两种以上的组合;优选为黄酮、单宁酸、没食子酸、多巴胺和儿茶酚中的一种或两 种以上的组合。 进一步的,其还包括以下一种或两种以上的组分:含银化合物、抗菌肽、阿司匹林、 姜黄素、塞来昔布或止痛剂。 进一步的,其包括第一配料和第二配料,所述第一配料为改性壳聚糖,所述第二配 料为生物质蛋白纤维和多酚化合物的混合料。 本发明还提供一种大面积创伤急救敷料的制备方法,其包括以下步骤:在改性壳 聚糖溶液中加入生物质蛋白纤维溶液和多酚化合物溶液充分混合均匀后,得到敷料。 进一步的,混合的速度为0.01–1L/min。 进一步的,改性壳聚糖溶液主要为改性壳聚糖溶解于六合氯化铝中制备而成; 或/和 生物质蛋白纤维溶液的制备包括以下步骤:将蚕丝经Na2CO3脱胶并干燥后,经溴化 锂溶液、氯化钙、无水乙醇或水三元溶液溶解后,并经过透析和过滤得到生物质蛋白纤维溶 液。 (三)有益效果 与现有技术相比,本发明的有益效果是, 1.本发明结合天然生物质蛋白纤维网状结构和改性壳聚糖的阳离子效应,可迅速 捕获、活化血红细胞和血小板;此外,多酚化合物与天然生物质蛋白纤维分子间的自组装, 以及改性壳聚糖与多酚类聚合物之间的螯合作用,形成双网络,从而实现湿润环境下高止 血效率、快速的粘合。 2.本发明中改性壳聚糖、生物质蛋白纤维和多酚化合物由于来源于生物,其具有 较好的生物相容性,且具有抗菌性。 3 .本发明制备得到的敷料应用广,可作为脏器、关节、皮肤、神经、血管、肌肉、粘 膜、骨、眼睛等组织的止血粘合材料,可以实现湿态环境下(包括水、PBS缓冲液、血液环境) 4 CN 111588902 A 说 明 书 3/10 页 的快速粘合,止血时间为15s以内。 4.本发明得到的辅料经过体内和体外实验验证,具有良好的组织、血液生物相容 性,将促凝血、强封闭和抗菌消炎功能相结合。在及时止血后通过材料对组织强有力的物理 封闭作用形成人工血管壁,在保护主要伤口、恢复血管机能的同时定位和瓦解细菌。这种可 替代缝线的新一代复合止血抗菌材料从技术层面解决了因术后护理不当导致的伤口撕裂 出血以及感染坏死等并发症的问题,对新生组织的形成和组织愈合具有积极作用。 附图说明 图1为本发明实施例7得到的辅料的细胞毒性实验结果; 图2为本发明实施例7得到的敷料实验组的体外止血试验结果; 图3为本发明实施例7得到的敷料控制组的体外止血试验结果。