技术摘要：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种双氯灭痛分散片的制备方法。该方法包括以下步骤：(1)将8％的羧甲淀粉钠水溶液作为湿法制粒的粘合剂；(2)将双氯芬酸游离酸、填充剂预混后，加入粘合剂湿法制粒；(3)将湿颗粒真空抽入沸腾制粒干燥机内干燥；(4)将干燥后的颗粒使用粉 全部
背景技术：
随着生活水平的提高、生活节奏的加快，类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、 痛风性关节炎、脊柱关节病等成为当代人的主要病症。在南美洲、非洲，双氯灭痛分散片主 要用于术后的止疼。该产品在美国上市，即获得广泛好评，尤其是该产品止疼效果持久稳 定、毒副作用小等优点，在消费者中获得广泛好评。 目前，该产品存在分散性偏慢的问题，如何改善其分散性是本领域亟待解决的技 术问题。
技术实现要素：
针对以上不足，本发明的目的是提供一种双氯灭痛分散片的制备方法，采用该方 法制备的双氯灭痛分散片，有效成分能够迅速溶出，快速缓解身体症状，提高了双氯灭痛分 散片的使用价值，该制备方法，生产工艺简单稳定，产品质量稳定，适用于工业化大生产。 本发明所述的双氯灭痛分散片的制备方法，包括以下步骤： (1)将8％的羧甲淀粉钠水溶液作为湿法制粒的粘合剂； (2)将双氯芬酸游离酸、填充剂预混后，湿法制粒，制粒过程中加入粘合剂； (3)将湿颗粒真空抽入沸腾制粒干燥机内干燥； (4)将干燥后的颗粒使用粉碎整粒机整粒后，真空吸入混合机内； (5)将整完粒的颗粒与矫味剂混合后，加入崩解剂和硬脂酸镁进行最终混合，压 片，即得双氯灭痛分散片。 其中： 所述的填充剂为微晶纤维素、乳糖或羧甲淀粉钠中的一种或多种。 所述的干燥具体为：干燥至水分≤5.0％，优选干燥至水分2.0～4.0％。 所述的矫味剂为阿斯巴甜和香橙香精，采用矫味剂进行矫味，便于吞服 所述的崩解剂为微晶纤维素或羧甲淀粉钠中的一种或两种。 上述步骤(2)湿法制粒过程中，加入8％的羧甲淀粉钠水溶液，能够提高产品的分 散性。 上述的羧甲淀粉钠，用于粘合剂或填充剂时，一般采用普通型号的羧甲淀粉钠，用 于崩解剂时，分为两种羧甲淀粉钠(速崩王)和普通的羧甲淀粉钠。 上述的微晶纤维素，用于填充剂和崩解剂时，采用的为相同型号，但是分别加入。 优选地，所述的双氯灭痛分散片，每1万片制剂的处方组成如下： 3 CN 111603451 A 说 明 书 2/8 页 上述处方中，0.4kg羧甲淀粉钠作为崩解剂，0.005kg羧甲淀粉钠作为粘合剂， 0.015kg羧甲淀粉钠作为填充剂；0.5kg微晶纤维素作为填充剂，0.2kg微晶纤维素作为崩解 剂。 采用上述方法制备的双氯灭痛分散片，能够快速解热、镇痛、抗炎症、退烧、止疼， 对缓解类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、脊柱关节病等有较好的疗 效。 与现有技术相比，本发明的有益效果如下： 1、采用本发明方法所生产的双氯灭痛分散片有效成分能够迅速溶出，快速缓解身 体症状，更好的提高双氯灭痛分散片的使用价值。有效的解决了分散性偏慢的问题，方便人 体的更快吸收。 2、本发明的双氯灭痛分散片的制备方法工艺稳定，产品质量稳定，生产过程符合 GMP的要求，适合工业化大生产。
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种双氯灭痛分散片的制备方法。该方法包括以下步骤：(1)将8％的羧甲淀粉钠水溶液作为湿法制粒的粘合剂；(2)将双氯芬酸游离酸、填充剂预混后，加入粘合剂湿法制粒；(3)将湿颗粒真空抽入沸腾制粒干燥机内干燥；(4)将干燥后的颗粒使用粉 全部
背景技术：
随着生活水平的提高、生活节奏的加快，类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、 痛风性关节炎、脊柱关节病等成为当代人的主要病症。在南美洲、非洲，双氯灭痛分散片主 要用于术后的止疼。该产品在美国上市，即获得广泛好评，尤其是该产品止疼效果持久稳 定、毒副作用小等优点，在消费者中获得广泛好评。 目前，该产品存在分散性偏慢的问题，如何改善其分散性是本领域亟待解决的技 术问题。
技术实现要素：
针对以上不足，本发明的目的是提供一种双氯灭痛分散片的制备方法，采用该方 法制备的双氯灭痛分散片，有效成分能够迅速溶出，快速缓解身体症状，提高了双氯灭痛分 散片的使用价值，该制备方法，生产工艺简单稳定，产品质量稳定，适用于工业化大生产。 本发明所述的双氯灭痛分散片的制备方法，包括以下步骤： (1)将8％的羧甲淀粉钠水溶液作为湿法制粒的粘合剂； (2)将双氯芬酸游离酸、填充剂预混后，湿法制粒，制粒过程中加入粘合剂； (3)将湿颗粒真空抽入沸腾制粒干燥机内干燥； (4)将干燥后的颗粒使用粉碎整粒机整粒后，真空吸入混合机内； (5)将整完粒的颗粒与矫味剂混合后，加入崩解剂和硬脂酸镁进行最终混合，压 片，即得双氯灭痛分散片。 其中： 所述的填充剂为微晶纤维素、乳糖或羧甲淀粉钠中的一种或多种。 所述的干燥具体为：干燥至水分≤5.0％，优选干燥至水分2.0～4.0％。 所述的矫味剂为阿斯巴甜和香橙香精，采用矫味剂进行矫味，便于吞服 所述的崩解剂为微晶纤维素或羧甲淀粉钠中的一种或两种。 上述步骤(2)湿法制粒过程中，加入8％的羧甲淀粉钠水溶液，能够提高产品的分 散性。 上述的羧甲淀粉钠，用于粘合剂或填充剂时，一般采用普通型号的羧甲淀粉钠，用 于崩解剂时，分为两种羧甲淀粉钠(速崩王)和普通的羧甲淀粉钠。 上述的微晶纤维素，用于填充剂和崩解剂时，采用的为相同型号，但是分别加入。 优选地，所述的双氯灭痛分散片，每1万片制剂的处方组成如下： 3 CN 111603451 A 说 明 书 2/8 页 上述处方中，0.4kg羧甲淀粉钠作为崩解剂，0.005kg羧甲淀粉钠作为粘合剂， 0.015kg羧甲淀粉钠作为填充剂；0.5kg微晶纤维素作为填充剂，0.2kg微晶纤维素作为崩解 剂。 采用上述方法制备的双氯灭痛分散片，能够快速解热、镇痛、抗炎症、退烧、止疼， 对缓解类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、脊柱关节病等有较好的疗 效。 与现有技术相比，本发明的有益效果如下： 1、采用本发明方法所生产的双氯灭痛分散片有效成分能够迅速溶出，快速缓解身 体症状，更好的提高双氯灭痛分散片的使用价值。有效的解决了分散性偏慢的问题，方便人 体的更快吸收。 2、本发明的双氯灭痛分散片的制备方法工艺稳定，产品质量稳定，生产过程符合 GMP的要求，适合工业化大生产。
