技术摘要：
本发明属于生物领域，提供一种抗缪勒氏管激素检测试剂盒的制备方法，由1)盒体制备、2)检测试纸制备和3)组装三个步骤组成。步骤2)检测试纸制备特别是由步骤2.1NC膜贴膜、2.2包被液的配制、2.3NC膜包被及干燥、2.4荧光标记垫的荧光微球标记和包被、2.5样品吸收垫处理和2. 全部
背景技术：
抗缪勒管激素(anti-Mullerianhormone，AMH)是转化生长因子β(TGF-β)超家族成 员，是由睾丸未成熟的Sertoli细胞及卵巢窦前卵泡和小窦卵泡的颗粒细胞所分泌的一种 糖蛋白。 卵巢内的小窦卵泡数量越多，AMH的浓度便越高。反之，当卵泡随着年龄及各种因 素逐渐消耗，AMH浓度也会随之降低，接近绝经期时，AMH便渐趋于0。 基于抗缪勒管激素的特性，其在临床上被广泛开发应用作为多种适应症的诊断或 辅助诊断工具。具体的应用包括但不限制于：1)卵巢储备功能的评估：育龄女性的AMH与年 龄呈负相关，AMH是评估年龄相关生育能力下降的最佳内分泌指标。30周岁以上女性：早期 判断卵巢是否衰老。40周岁以上女性：预测绝经年龄。2)卵巢早衰的预测：卵巢功能减退患 者血清AMH降低，卵巢早衰患者的AMH浓度几乎检测不到。3)多囊卵巢综合征(PCOS)的辅助 诊断：PCOS患者血清AMH水平高于正常者水平2～3倍；AMH水平的变化从一定程度上说明 PCOS的治疗效果。4)辅助生殖技术(ART)中对卵巢反应性的预测：预测卵巢低反应和卵巢过 度刺激，制定个体化的刺激方案，一定程度上提高妊娠率，防止并发症的发生。5)绝经年龄 的预测：绝经前15～5年AMH水平成对数级下降之后低到不可测；运用AMH的年龄模型，可早 期预测绝经年龄。6)放、化疗对性腺毒性损伤的评估：通过监测血清AMH水平来评估治疗后 卵巢损伤的程度，根据患者生育要求，调节治疗方案。7)儿童性别发育异常(DSD)的辅助诊 断：可以为患儿是否存在有功能的睾丸组织提供可靠的依据。8)卵巢颗粒细胞瘤(GCT)的诊 断和检测：卵巢颗粒细胞瘤(GCT)患者的AMH水平显著升高，用于GCT治疗的跟进监控。 基于抗缪勒氏管激素的广泛应用场景，如何能够提供一种具有快速、准确、定量、 使用方便等效果任一以上的抗缪勒氏管激素检测试剂盒，以满足相关医疗领域内非常迫切 的临床需求是亟待解决的技术问题。
技术实现要素：
为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种准确度高、特异性 好、线性好、使用方便的抗缪勒氏管激素检测试剂盒及其制备方法。 本发明所采用的技术方案为： 本发明首先提供一种抗缪勒氏管激素检测试剂盒，其结构组成包括盒体以及位于 盒体内的检测试纸。 检测试纸由PVC垫板、NC膜、样品吸收垫、荧光标记垫和吸水垫组成。NC膜粘贴设置 在PVC垫板上，样品吸收垫和吸水垫分别粘贴设置在NC膜的两端，样品吸收垫和吸水垫之间 的NC膜上设置有检测线T线和质控线C线，检测线T线靠近样品吸收垫设置，质控线C线靠近 4 CN 111579768 A 说 明 书 2/6 页 吸水垫设置。检测线T线和样品吸收垫之间的NC膜上还粘贴设置有荧光标记垫。荧光标记垫 与样品吸收垫相互搭接。 特别是，所述荧光标记垫上包被有荧光标记的AMH第一单克隆抗体，所述NC膜的检 测线处包被有AMH第二单克隆抗体，所述NC膜的质控线处包被有兔抗鼠IgG抗体。 根据本发明的
本发明属于生物领域，提供一种抗缪勒氏管激素检测试剂盒的制备方法，由1)盒体制备、2)检测试纸制备和3)组装三个步骤组成。步骤2)检测试纸制备特别是由步骤2.1NC膜贴膜、2.2包被液的配制、2.3NC膜包被及干燥、2.4荧光标记垫的荧光微球标记和包被、2.5样品吸收垫处理和2. 全部
背景技术：
抗缪勒管激素(anti-Mullerianhormone，AMH)是转化生长因子β(TGF-β)超家族成 员，是由睾丸未成熟的Sertoli细胞及卵巢窦前卵泡和小窦卵泡的颗粒细胞所分泌的一种 糖蛋白。 卵巢内的小窦卵泡数量越多，AMH的浓度便越高。反之，当卵泡随着年龄及各种因 素逐渐消耗，AMH浓度也会随之降低，接近绝经期时，AMH便渐趋于0。 基于抗缪勒管激素的特性，其在临床上被广泛开发应用作为多种适应症的诊断或 辅助诊断工具。具体的应用包括但不限制于：1)卵巢储备功能的评估：育龄女性的AMH与年 龄呈负相关，AMH是评估年龄相关生育能力下降的最佳内分泌指标。30周岁以上女性：早期 判断卵巢是否衰老。40周岁以上女性：预测绝经年龄。2)卵巢早衰的预测：卵巢功能减退患 者血清AMH降低，卵巢早衰患者的AMH浓度几乎检测不到。3)多囊卵巢综合征(PCOS)的辅助 诊断：PCOS患者血清AMH水平高于正常者水平2～3倍；AMH水平的变化从一定程度上说明 PCOS的治疗效果。4)辅助生殖技术(ART)中对卵巢反应性的预测：预测卵巢低反应和卵巢过 度刺激，制定个体化的刺激方案，一定程度上提高妊娠率，防止并发症的发生。5)绝经年龄 的预测：绝经前15～5年AMH水平成对数级下降之后低到不可测；运用AMH的年龄模型，可早 期预测绝经年龄。6)放、化疗对性腺毒性损伤的评估：通过监测血清AMH水平来评估治疗后 卵巢损伤的程度，根据患者生育要求，调节治疗方案。7)儿童性别发育异常(DSD)的辅助诊 断：可以为患儿是否存在有功能的睾丸组织提供可靠的依据。8)卵巢颗粒细胞瘤(GCT)的诊 断和检测：卵巢颗粒细胞瘤(GCT)患者的AMH水平显著升高，用于GCT治疗的跟进监控。 基于抗缪勒氏管激素的广泛应用场景，如何能够提供一种具有快速、准确、定量、 使用方便等效果任一以上的抗缪勒氏管激素检测试剂盒，以满足相关医疗领域内非常迫切 的临床需求是亟待解决的技术问题。
技术实现要素：
为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种准确度高、特异性 好、线性好、使用方便的抗缪勒氏管激素检测试剂盒及其制备方法。 本发明所采用的技术方案为： 本发明首先提供一种抗缪勒氏管激素检测试剂盒，其结构组成包括盒体以及位于 盒体内的检测试纸。 检测试纸由PVC垫板、NC膜、样品吸收垫、荧光标记垫和吸水垫组成。NC膜粘贴设置 在PVC垫板上，样品吸收垫和吸水垫分别粘贴设置在NC膜的两端，样品吸收垫和吸水垫之间 的NC膜上设置有检测线T线和质控线C线，检测线T线靠近样品吸收垫设置，质控线C线靠近 4 CN 111579768 A 说 明 书 2/6 页 吸水垫设置。检测线T线和样品吸收垫之间的NC膜上还粘贴设置有荧光标记垫。荧光标记垫 与样品吸收垫相互搭接。 特别是，所述荧光标记垫上包被有荧光标记的AMH第一单克隆抗体，所述NC膜的检 测线处包被有AMH第二单克隆抗体，所述NC膜的质控线处包被有兔抗鼠IgG抗体。 根据本发明的
